法國(guó)里爾大學(xué)Facon等報(bào)告，不宜自體干細(xì)胞移植的新發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者中，在來(lái)那度胺和地塞米松基礎(chǔ)上，添加Daratumumab可顯著改善患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)，但其中性粒細(xì)胞減少和肺炎的發(fā)生率更高。(N Engl J Med. 2019; 380: 2104-2115. doi: 10.1056/NEJMoa1817249)

不宜自體干細(xì)胞移植的新發(fā)MM患者，來(lái)那度胺聯(lián)合地塞米松是標(biāo)準(zhǔn)治療方法。為了確定添加Daratumumab是否會(huì)顯著降低該患者群的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)或死亡風(fēng)險(xiǎn)，該項(xiàng)研究入組737例患者，隨機(jī)分至Daratumumab聯(lián)合來(lái)那度胺、地塞米松組(Daratumumab組)或來(lái)那度胺、地塞米松單獨(dú)化療組(對(duì)照組)，治療持續(xù)至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的不良事件。主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。

結(jié)果顯示，中位隨訪28.0個(gè)月，Daratumumab組和對(duì)照組分別有97例(26.4%)和143例(38.8%)患者發(fā)生了疾病進(jìn)展或死亡，估計(jì)的30個(gè)月PFS率分別為70.6%和55.6%(HR=0.56，95%CI 0.43~0.73，P<0.001)，完全緩解或更好緩解的發(fā)生率分別為47.6%和24.9%(P<0.001)，微小殘留病轉(zhuǎn)陰率分別為24.2%和7.3%(P<0.001)。

3~4級(jí)最常見(jiàn)的不良事件為中性粒細(xì)胞減少(50.0% vs. 35.3%)、貧血(11.8% vs. 19.7%)、淋巴細(xì)胞減少(15.1% vs. 10.7%)和肺炎(13.7% vs. 7.9%)。

(編譯 王艷明)