美國凱斯西儲大學(xué)Vinayak等報告，Niraparib聯(lián)合帕博利珠單抗治療晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)較有前景，且安全性可控，其中攜帶BRCA突變者的緩解率更高。(JAMA Oncol. 2019年6月13日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.1029)

為了評價Niraparib聯(lián)合帕博利珠單抗治療晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC患者的臨床活性和安全性，該項開放標(biāo)簽、單臂Ⅱ期研究招募了55例患者(不考慮BRCA突變狀態(tài)或PD-L1表達情況)，給予Niraparib 200 mg qd聯(lián)合帕博利珠單抗200 mg d1 q21治療。主要終點為根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評估的客觀緩解率(ORR)。次要終點為安全性，疾病控制率(DCR)，緩解持續(xù)時間(DOR)，無進展生存期(PFS)和總生存期。

結(jié)果顯示，患者中位年齡54歲，其中確認的完全緩解5例，確認的部分緩解5例，疾病穩(wěn)定13例，疾病進展24例。47例可評效，ORR為21%，DCR為49%。至數(shù)據(jù)截止時，中位的DOR尚未達到，7例在分析時仍接受治療。15例攜帶BRCA突變的患者可評估，ORR為47%，DCR為80%，中位PFS為8.3個月。27例BRCA野生型的患者可評估，ORR為11%，DCR為33%，中位PFS為2.1個月。

最常見的≥3級治療相關(guān)不良事件為貧血(10例，18%)，血小板減少癥(8例，15%)和疲勞(4例，7%)。8例(15%)報告了免疫相關(guān)不良事件，2例(4%)為3級。

(編譯 王艷麗)