英國(guó)研究者Attard等報(bào)告，治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)時(shí)，阿比特龍聯(lián)合潑尼松5 mg bid方案或聯(lián)合地塞米松0.5 mg qd方案達(dá)到了主要終點(diǎn)的預(yù)定閾值，而聯(lián)合潑尼松5 mg qd方案和聯(lián)合潑尼松2.5 mg bid方案均未達(dá)到閾值。阿比特龍聯(lián)合地塞米松似乎更有活性，但可能與不良代謝后果有關(guān)。(JAMA Oncol 2019年6月27日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.1011)

為了評(píng)價(jià)阿比特龍與4種糖皮質(zhì)激素治療方案聯(lián)合應(yīng)用的安全性，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的隨機(jī)Ⅱ期試驗(yàn)于2013年6月至2014年10月自5個(gè)國(guó)家的22家醫(yī)院入組了164例mCRPC患者(中位70歲)，等比分入阿比特龍1000 mg qd 聯(lián)合潑尼松5 mg bid組(41例)、聯(lián)合潑尼松5 mg qd組(41例)、聯(lián)合潑尼松2.5 mg bid組(40例)、聯(lián)合地塞米松0.5 mg qd組(42例)。主要終點(diǎn)為治療24周(6個(gè)周期)后未見鹽皮質(zhì)激素增多癥(≥1級(jí)低鉀血癥或≥2級(jí)高血壓)。

結(jié)果顯示，潑尼松5 mg bid組、潑尼松5 mg qd組、潑尼松2.5 mg bid組(40例)和地塞米松0.5 mg qd組分別有70.6%(24/34)、36.8%(14/38)、60.0%(21/35)和70.3%(26/37)的患者沒有發(fā)生鹽皮質(zhì)激素增多癥，中位的影像學(xué)無進(jìn)展生存期分別為18.5個(gè)月、15.3個(gè)月、12.8個(gè)月和26.6個(gè)月。

8周后，潑尼松2.5 mg bid組和潑尼松5 mg qd組的血漿促腎上腺皮質(zhì)激素和尿鹽皮質(zhì)激素代謝物水平均高于地塞米松0.5 mg qd組和地塞米松0.5 mg qd組。無論采用了何種糖皮質(zhì)激素方案，未達(dá)到主要終點(diǎn)的患者中尿糖皮質(zhì)激素代謝物水平似乎均更高。

潑尼松組總的瘦體重下降，地塞米松0.5 mg qd組和地塞米松0.5 mg qd組患者總的體脂增加。在地塞米松0.5 mg qd組，血清胰島素水平和胰島素抵抗穩(wěn)態(tài)模型評(píng)估水平均增高，而總的骨礦物質(zhì)密度降低。

(編譯 魏強(qiáng))