加拿大研究者Chi等報(bào)告，雄激素剝奪療法(ADT)治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌患者時(shí)，添加Apalutamide可改善總生存期和影像學(xué)無進(jìn)展生存期，并且不良事件無顯著差異。[N Engl J Med. 2019; 381(1): 13-24. doi: 10.1056/NEJMoa1903307]

為了明確Apalutamide(240 mg/d)聯(lián)合ADT對(duì)比安慰劑聯(lián)合ADT治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌是否會(huì)延長(zhǎng)影像學(xué)無進(jìn)展生存期和總生存期，該項(xiàng)隨機(jī)雙盲Ⅲ期試驗(yàn)(TITAN)入組此類患者(中位年齡68歲)分組治療。允許既往治療的局部疾病患者和既往多西他賽治療者入組。主要終點(diǎn)為影像學(xué)評(píng)估的無進(jìn)展生存期和總生存期。

結(jié)果顯示，Apalutamide組和安慰劑組分別有患者525例和527例。共有16.4%的患者接受了前列腺切除術(shù)或接受了局部疾病的放療，10.7%的患者接受過多西他賽治療，62.7%為高容量疾病，37.3%為低容量疾病。

在第一次期中分析時(shí)，中位隨訪22.7個(gè)月，Apalutamide組和安慰劑組的24個(gè)月影像學(xué)無進(jìn)展生存期率分別為68.2%和47.5%(HR=0.48，95%CI 0.39~0.60，P<0.001)，24個(gè)月的總生存率分別為82.4%和73.5%(HR=0.67，95%CI 0.51~0.89，P=0.005)。

3~4級(jí)不良事件發(fā)生率分別為42.2%和40.8%，但Apalutamide組皮疹更常見。

(編譯 于永成)