澳大利亞莫納什大學(xué)Davis等報告，在接受睪酮抑制治療的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者中，使用恩雜魯胺對比標(biāo)準(zhǔn)治療可顯著改善無進展生存期和總生存期，但使用恩雜魯胺時癲癇發(fā)作和其他毒性事件發(fā)生率較高，尤其是在早期多西他賽治療的患者中。[N Engl J Med. 2019; 381(2): 121-131. doi: 10.1056/NEJMoa1903835]

目前尚不清楚在聯(lián)合或不聯(lián)合早期多西他賽的情況下，添加恩雜魯胺進行睪酮抑制是否會改善轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者的生存率。該項開放標(biāo)簽的、隨機Ⅲ期試驗入組接受睪酮抑制的患者，同時分入開放標(biāo)簽接受恩雜魯胺治療(試驗組)或標(biāo)準(zhǔn)的非甾體抗雄激素治療(標(biāo)準(zhǔn)治療組)。主要終點為總生存期。次要終點包括根據(jù)PSA水平測量的無進展生存期、臨床無進展生存期和不良事件。

結(jié)果顯示，共1125例患者接受隨機分組，中位隨訪34個月。試驗組和標(biāo)準(zhǔn)組分別死亡102例和143例(HR=0.67，95%CI 0.52~0.86，P=0.002)，估計的3年總生存率分別為80%(基于94個事件)和72%(基于130個事件)，不良事件所致的治療中斷事件分別為33個和14個。 PSA無進展生存期(HR=0.39，P<0.001)和臨床無進展生存期(HR=0.40，P<0.001)均支持使用恩雜魯胺。試驗組的疲勞更常見，而癲癇發(fā)作分別為7例(1%)和0例。

(編譯 王濤)