又黄又无码在线免费看_av操操_青青草超碰_成人伊人精品色XXXX视频

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?乳腺癌

HER2靶向藥帕妥珠單抗中國首個(gè)適應(yīng)證獲批

發(fā)表時(shí)間:2019-08-20

    日前,靶點(diǎn)同樣是HER2的抗癌新藥帕捷特(帕妥珠單抗/Perjeta)在中國正式獲批,與曲妥珠單抗(赫賽汀)和化療聯(lián)合用于早期HER2陽性乳腺癌患者的輔助治療。

    帕妥珠單抗與曲妥珠單抗都來自羅氏旗下的基因泰克,雖然靶向的都是HER2,作用機(jī)理卻有所不同。

    238期《全球腫瘤快訊》-13.jpg

    帕妥珠單抗所結(jié)合的CR1區(qū)域是二聚化形成的關(guān)鍵區(qū)域,結(jié)合后可以阻止HER2與其他受體(HER1/HER3/HER4)形成異源二聚體,從而抑制HER2的信號(hào)傳遞,和曲妥珠單抗形成互補(bǔ)的效果。

    帕妥珠單抗配合曲妥珠單抗和化療的良好效果,已在臨床使用中得到了驗(yàn)證,從2012年上市至今,帕妥珠單抗已經(jīng)拿到了三項(xiàng)乳腺癌方面的不同適應(yīng)證,而本次在中國獲批的,是對(duì)早期HER2陽性乳腺癌患者的輔助治療。帕妥珠單抗是唯一被國際Ⅲ期臨床研究所證實(shí),與曲妥珠單抗聯(lián)用能在輔助治療中顯著降低復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)的藥物。

    帕妥珠單抗的輔助治療臨床試驗(yàn)APHINITY結(jié)果,于2017年發(fā)表在了《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,這項(xiàng)入組了4800余名患者的超大規(guī)模試驗(yàn)顯示,與曲妥珠單抗+化療相比,聯(lián)合帕妥珠單抗讓患者手術(shù)3年后的無復(fù)發(fā)率達(dá)到了94.1%。

    綜合各項(xiàng)數(shù)據(jù),帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+化療的三藥方案,比曲妥珠單抗+化療的方案,還能多讓患者的疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)降低25%。

    APHINITY試驗(yàn)結(jié)果公布時(shí),就有專家認(rèn)為,也許將來帕妥珠單抗+曲妥珠單抗方案可單獨(dú)作為輔助治療使用,減少化療用藥,使治療更加簡(jiǎn)單。

    除了輔助治療,帕妥珠單抗還有另外兩項(xiàng)適應(yīng)證,其中之一,就是最早在歐美獲批的晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療。

    帕妥珠單抗和曲妥珠單抗兩種HER2靶向藥聯(lián)手,效果優(yōu)于曲妥珠單抗單槍匹馬。驗(yàn)證晚期患者治療的臨床試驗(yàn)CLEOPATRA,獲得15.7個(gè)月的總生存期延長(zhǎng)、6.3個(gè)月的無進(jìn)展生存期延長(zhǎng),32%的死亡風(fēng)險(xiǎn)和病情進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低,能讓晚期患者的總體生存期達(dá)56.5個(gè)月。

    238期《全球腫瘤快訊》-14.jpg

    帕妥珠單抗的另外一項(xiàng)用途:新輔助治療,NeoSphere試驗(yàn)的成功,讓帕妥珠單抗成為第一種被FDA批準(zhǔn)的HER2陽性乳腺癌新輔助治療用藥,4個(gè)療程的帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+化療,能讓45.8%的患者獲得病理學(xué)完全緩解。 (編撰 馮如)