美國Norris綜合癌癥中心Sadeghi等報告，針對不宜順鉑治療的晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，吉西他濱聯(lián)合艾日布林方案的緩解率和生存期或均與其他方案相近。(J Clin Oncol. 2019年8月7日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.00861)

轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者通常不適合接受順鉑為主的治療。

為了評估吉西他濱聯(lián)合艾日布林治療該人群的耐受性和療效，美國國家癌癥研究所癌癥治療評估項目資助試驗入組初治晚期或復發(fā)轉(zhuǎn)移性膀胱癌、輸尿管癌或不宜根治性手術(shù)的/不宜接受順鉑治療的尿道尿路上皮癌患者，給予吉西他濱1000 mg/m2和艾日布林1.4 mg/m2，均21天方案第1、8天給藥，治療直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。

順鉑不耐受的定義為肌酐清除率小于60 mL/min(但≥30 mL/min)，2級神經(jīng)病變或2級聽力損失。研究采用Simon兩階段Ⅱ期試驗設(shè)計，以區(qū)分客觀緩解率20%對比50%的情況。

結(jié)果顯示，2015年6月至2017年3月，24例符合入組條件接受了治療，中位年齡73歲(62~88歲)。ECOG PS評分0分、1分和2分者分別有11例、11例和2例。病灶分布部位及數(shù)量：淋巴結(jié)16處，肺9處，肝7處，膀胱5處，骨2處。

治療周期中位數(shù)為4個(1~16個)。12例經(jīng)確認獲得緩解，觀察到的客觀緩解率為50%。中位總生存期為11.9個月(95%CI 5.6~20.4個月)，中位無進展生存期為5.3個月(95%CI 4.5~6.7個月)。

最常見的治療相關(guān)的任何級別的不良事件為疲勞(83%)，中性粒細胞減少(79%)，貧血(63%)，脫發(fā)(50%)，AST升高(50%)，便秘(42%)，惡心(42%)和血小板減少(42%)。

(編譯 張海峰)