切緣陽性或包膜外侵犯時 前列腺根治術(shù)聯(lián)合輔助放療優(yōu)于單純手術(shù)
芬蘭赫爾辛基大學(xué)Hackman等報告,在前列腺癌切緣陽性或包膜外侵犯的患者中,根治術(shù)后輔助放療對比僅手術(shù)的耐受性好,且可延長無生化復(fù)發(fā)時間。(Eur Urol. 2019年7月30日在線版 doi: 10.1016/j.eururo.2019.07.001)
前列腺癌切緣陽性或包膜外侵犯的患者是否可自根治術(shù)后的輔助放療中獲益目前尚不清楚。
為了比較前列腺根治術(shù)后輔助放療的有效性和耐受性,該項隨機、開放標(biāo)簽的平行設(shè)計試驗于2004年4月至2012年10月自8家芬蘭醫(yī)院入組250例患者(切緣陽性的pT2期、pT3a期、pN0M0期,無精囊浸潤)。126例患者接受了66.6 Gy的輔助放療。主要終點為無生化復(fù)發(fā)生存期,次要終點包括總生存期、癌癥特異性生存期、局部復(fù)發(fā)率和不良事件。
結(jié)果顯示,輔助組和觀察組生存患者的中位隨訪時間分別為9.3年和8.6年,10年生化復(fù)發(fā)率分別為82%和61%(HR=0.26,95%CI 0.14~0.48,P<0.001),總生存率分別為92%和87%(HR=0.69,95%CI 0.29~1.60,P=0.4)。
分別發(fā)生了2例和4例轉(zhuǎn)移性癌癥,3級不良事件發(fā)生率分別為56%和40%(P=0.016)。在觀察組43例生化復(fù)發(fā)患者中,37例接受了挽救性放療。輔助組僅發(fā)生1例4級不良事件。
(編譯 張海峰)
