R/R PMBL 納武利尤單抗聯(lián)合Brentuximab vedotin有效
意大利研究者Zinzani等報(bào)告,復(fù)發(fā)/難治(R/R)性原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤(PMBL)患者,納武利尤單抗聯(lián)合Brentuximab vedotin是一種有前景的治療選擇,抗腫瘤活性高且安全性可控。(J Clin Oncol. 2019年8月9日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.01492)
PMBL是一種罕見(jiàn)但具有侵襲性的非霍奇金淋巴瘤,復(fù)發(fā)/難治者的預(yù)后不良。PMBL可高表達(dá)PD-L1,并可變表達(dá)CD30。
為了明確納武利尤單抗與Brentuximab vedotin間的協(xié)調(diào)作用,該項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅰ/Ⅱ期CheckMate 436研究的擴(kuò)展隊(duì)列入組既往自體造血干細(xì)胞移植治療的或是不宜移植但≥2線化療的R/R PMBL患者,給予納武利尤單抗(240 mg)聯(lián)合Brentuximab vedotin(1.8 mg/kg q21)直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。主要終點(diǎn)為研究者根據(jù)Lugano 2014標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率(ORR)和安全性。
結(jié)果顯示,30例患者接受了治療并可評(píng)效。中位隨訪11.1個(gè)月。研究者評(píng)估的ORR為73%,完全緩解率為37%;獨(dú)立中心評(píng)估的ORR為70%,完全的代謝緩解率為43%。緩解持續(xù)的中位時(shí)間、中位無(wú)進(jìn)展生存期和中位總生存期均尚未達(dá)到。11例應(yīng)答者中,分別有5例和6例接受了自體移植或異體移植治療。
25例(83%)報(bào)告了治療相關(guān)的不良事件,其中16例(53%)為3~4級(jí);最常見(jiàn)的為中性粒細(xì)胞減少(9例),血小板減少(3例)和周圍神經(jīng)病變(3例)。未見(jiàn)治療相關(guān)的死亡。 (編譯 王珊珊)
