復(fù)發(fā)/難治經(jīng)典霍奇金淋巴瘤 帕博利珠單抗單藥2年數(shù)據(jù)證實(shí)有效
美國(guó)希望之城國(guó)家醫(yī)學(xué)中心Chen等報(bào)告,帕博利珠單抗單藥對(duì)復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(RRcHL)患者有抗腫瘤活性,療效持久且安全性可控,且不受既往治療(包括化療耐藥性)的影響。(Blood. 2019年8月13日在線版 doi: 10.1182/blood.2019000324)
PD-1抑制劑治療RRcHL患者的緩解耐久性仍有待明確。研究者自Ⅱ期研究KEYNOTE-087的3個(gè)隊(duì)列(根據(jù)霍奇金淋巴瘤進(jìn)展情況)中入組帕博利珠單抗治療的210例患者,獲得了為期2年的隨訪數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示,中位隨訪27.6個(gè)月,獨(dú)立中心盲法評(píng)估的客觀緩解率(ORR)為71.9%(95%CI 65.3%~77.9%),完全緩解率(CRR)為27.6%,部分緩解率為44.3%。隊(duì)列1、隊(duì)列2和隊(duì)列3的ORR分別為76.8%、66.7%和73.3%,CRR分別為26.1%、25.9%和31.7%。
所有患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間為16.5個(gè)月,三個(gè)隊(duì)列依次為22.1個(gè)月、11.1個(gè)月和24.4個(gè)月。所有CR患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期尚未達(dá)到,部分緩解者的為13.8個(gè)月(95%CI 12.0~22.1個(gè)月),疾病穩(wěn)定者的為10.9個(gè)月(95%CI 5.6~11.1個(gè)月)。所有患者或任何隊(duì)列患者的中位總生存期均未達(dá)到。
任何級(jí)別治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率為72.9%;3~4級(jí)的發(fā)生率為11.9%,最常見(jiàn)的為中性粒細(xì)胞減少癥(2.4%)和腹瀉(1.4%);未見(jiàn)治療相關(guān)死亡事件。TRAE導(dǎo)致14例(6.7%)患者停藥。
(編譯 郭玉明)
