中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授等報告，紫杉烷類、蒽環(huán)類和/或曲妥珠單抗經(jīng)治的HER2陽性的復發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，卡培他濱聯(lián)合Pyrotinib對比聯(lián)合拉帕替尼可顯著改善總緩解率和無進展生存期。(J Clin Oncol. 2019年8月20日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.00108)

Pyrotinib是一種不可逆轉(zhuǎn)的泛ErbB抑制劑，在Ⅰ期試驗中顯示出有前景的抗腫瘤活性和可接受的耐受性。為了評估卡培他濱聯(lián)合Pyrotinib對比聯(lián)合拉帕替尼治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效和耐受性，該項開放標簽的多中心、隨機Ⅱ期研究入組既往紫杉烷類、蒽環(huán)類和/或曲妥珠單抗治療過的HER2陽性的復發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，等比分予Pyrotinib 400 mg qd或拉帕替尼1250 mg qd(q21)，均聯(lián)合卡培他濱(1000 mg/m2 d1~14)。主要終點為研究者根據(jù)RECIST 1.1標準評估的總緩解率。

結果顯示，2015年5月29日至2016年3月15日，聯(lián)合Pyrotinib組和聯(lián)合拉帕替尼分別被隨機分配患者65例和63例，總緩解率分別為78.5%和57.1%(P=0.01)，中位無進展生存期分別為18.1個月和7.0個月(aHR=0.36，95%CI 0.23~0.58，P<0.001);最常見的3~4級不良事件依次為手足綜合征(24.6% vs. 20.6%)，腹瀉(15.4% vs. 4.8%)和中性粒細胞減少(9.2% vs. 3.2%)。

(編譯 周曉雪)