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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?泌尿系統(tǒng)腫瘤

中?;蚋呶G傲邢侔┓暖熀?不聯(lián)合潑尼松僅輔助多西他賽無(wú)獲益

發(fā)表時(shí)間:2019-09-10

    芬蘭Tampere大學(xué)附屬醫(yī)院Kellokumpu-Lehtinen等報(bào)告,中?;蚋呶?a target="_blank"href="/Html/Diseases/Main/Index_41111.html" class="keyword_Default Keyword_Type_3">前列腺癌患者,根治性放療聯(lián)合雄激素剝奪療法(ADT)后,輔助應(yīng)用多西他賽而不聯(lián)合潑尼松并未改善無(wú)生化疾病生存期(BDFS)。(Eur Urol. 2019年8月20日在線版 doi: 10.1016/j.eururo.2019.08.010)

    239期《全球腫瘤快訊》-35.jpg

    多西他賽聯(lián)合ADT改善了晚期前列腺癌患者的生存率。為了評(píng)估根治性放療(RT)后6個(gè)周期的多西他賽是否能改善中危或高危前列腺癌患者的BDFS,該項(xiàng)多國(guó)Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)共入組376例患者,分組給予每3周接受6個(gè)周期的多西他賽(75 mg/m2 q21×6)但不應(yīng)用潑尼松治療(A組,188例)或監(jiān)測(cè)策略(B組,188例)。

    所有患者都均接受新輔助/輔助ADT治療。主要終點(diǎn)為PSA水平對(duì)比谷值升高≥2 ng/ml。中危或高危PCa定義為:T2期合并Gleason評(píng)分(GS)4 + 3、PSA>10 ng/ml;T2期合并GS評(píng)分8~10,PSA≤70 ng/m;或任何T3期。

    結(jié)果顯示,A組中有147例(78%)患者完成了全部6個(gè)周期的治療。兩組的中位年齡為67歲,T3期者占75%,GS評(píng)分8~10者占47%。中位隨訪59個(gè)月(1~111個(gè)月)。A組58例患者和B組57例患者達(dá)到主要終點(diǎn)兩組的BDFS無(wú)差異(P=0.6),預(yù)計(jì)的5年生化進(jìn)展率分別為31%和28%。

    多西他賽治療者中,發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率為16%,未見(jiàn)治療相關(guān)死亡。A組和B組在試驗(yàn)期間分別死亡20例和23例,其中分別有9例和7例死于前列腺癌。A組對(duì)比B組(監(jiān)測(cè))的無(wú)進(jìn)展生存風(fēng)險(xiǎn)比為1.14(95%CI 0.79~1.64,P=0.5)。

    (編譯 陳鑫)