納米殼局部治療前列腺癌散發(fā)病灶有效
美國(guó)西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院Rastinehad等報(bào)告,金-二氧化硅納米殼(GSN)引導(dǎo)的激光技術(shù)(也稱為AuroLase療法)可對(duì)前列腺中散在的癌癥病變進(jìn)行局部治療。(Proc Natl Acad Sci USA. 2019年8月26日在線版 doi: 10.1073/pnas.1906929116)
該直徑為150 nm的納米殼以二氧化硅為內(nèi)核,以金為外殼,能以血管滲漏的方式大量積聚在腫瘤部位;可吸收近紅外射線并將其轉(zhuǎn)換為熱量,對(duì)腫瘤組織進(jìn)行靶向熱療。 而在健康組織中,納米殼的濃度很低,僅有輕微的可逆的熱療作用。
該研究入組了16例58~79歲的中低風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌患者(Gleason評(píng)分≤4 + 3)?;颊呓?jīng)mpMRI分期后,目標(biāo)區(qū)域在超聲上實(shí)時(shí)成像,以定位激光套管針的放置,方便在病變部位遞送近紅外線,從而加熱納米殼。
該過(guò)程連續(xù)兩天分兩個(gè)階段進(jìn)行。第一天,患者靜脈輸注7.5 mL/kg的納米殼。第二天,患者在全身麻醉下接受激光照射以激發(fā)納米殼。主要終點(diǎn)為90天后未見嚴(yán)重的不良事件。
結(jié)果顯示,15例中低風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌患者完成了該研究。1例在納米殼輸注期間發(fā)生了上腹部疼痛,并且在第2天未接受激光照射。12個(gè)月時(shí)消融治療區(qū)87.5%的病灶為陰性。3個(gè)月時(shí)中位的前列腺體積縮減了7 cm3(基線時(shí)為49 cm3),中位PSA水平下降了2.8 ng/mL(基線時(shí)為6.7 ng/mL)。PSA下降持續(xù)12個(gè)月。
未見3~4級(jí)不良事件。消融后90天,15例患者報(bào)告了1~2級(jí)血尿。3個(gè)月時(shí)發(fā)生了2例次殘留疾病。推測(cè)為激光導(dǎo)管的定位所致。
研究者表示,另一項(xiàng)涉及65例患者的研究將于2019年9月開始。還有一項(xiàng)涉及45例患者的研究正在評(píng)估隨訪12個(gè)月的療效。美國(guó)FDA要求提供100例患者的數(shù)據(jù),以評(píng)估是否基此批準(zhǔn)。因此,該技術(shù)或許僅需2年就可能獲批上市。
(編譯 王瑞華)
