法國研究者Ray-Coquard等報(bào)告，Nintedanib聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)一線化療治療晚期卵巢癌僅有無進(jìn)展生存(PFS)獲益而無總生存(OS)獲益。(Int J Cancer. 2019年8月5日在線版 doi: 10.1002/ijc.32606)

AGO-OVAR 12研究分析了口服三重血管激酶抑制劑Nintedanib聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)一線化療治療晚期卵巢癌的療效。初步分析顯示，與聯(lián)合安慰劑相比，聯(lián)合Nintedanib顯著改善了PFS。該研究納入了原發(fā)性的FIGO ⅡB-Ⅳ期的新發(fā)卵巢癌患者，按照2︰1的比例隨機(jī)給予Nintedanib 200 mg bid(d2~21 q21)或安慰劑最多治療120周，同步聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)的卡鉑(AUC 5或6)聯(lián)合紫杉醇(175 mg/m2 d1 q21)治療6個周期。

結(jié)果顯示，2009年12月至2011年7月，1366例患者被隨機(jī)分組，其中Nintedanib組911例，安慰劑組455例。高危疾病(FIGO Ⅲ期，殘留> 1 cm，或任何Ⅳ期)患者占39%。最終分析時(shí)605例(44%)死亡。

Nintedanib組和安慰劑組的中位OS分別為62.0個月和62.8個月(HR=0.99，95%CI 0.83~1.17，P=0.86)。根據(jù)分層因素、臨床特征和風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)進(jìn)行的亞組分析也顯示治療之間無生存差異。既往報(bào)道的PFS獲益并未轉(zhuǎn)化為OS獲益。更新的PFS結(jié)果與既往Nintedanib有益的主要分析結(jié)果一致(HR=0.86，95%CI 0.75~0.98，P=0.029)。安全性也與既往報(bào)告一致。

 (編譯 劉曉云)