美國Dana-Farber癌癥研究所Mayer等報告，早期乳腺癌輔助應(yīng)用Palbociclib是可行的，半數(shù)以上的患者能夠完成2年的治療。Palbociclib輔助治療的安全性未見異常，約一半的患者需要下調(diào)劑量。(Ann Oncol. 2019年6月28日在線版 doi: 10.1093/annonc/mdz198)

內(nèi)分泌治療激素受體陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌時，添加CDK 4/6抑制劑Palbociclib可延長無進(jìn)展生存期。為了確定Palbociclib聯(lián)合內(nèi)分泌治療輔助治療早期乳腺癌的可行性，該項Ⅱ期試驗入組符合條件的Ⅱ~Ⅲ期乳腺癌患者，給予Palbociclib 125 mg/d用3周停1周治療2年，同時聯(lián)用內(nèi)分泌治療。

主要終點(diǎn)為因毒性、不依從性或耐受性相關(guān)事件所致的Palbociclib停藥率。治療2年期間，Palbociclib停藥率≥48%提示該療法不可行。單側(cè)檢驗，α=0.025。

結(jié)果顯示，162例患者接受了Palbociclib治療;其中Ⅲ期疾病占52%，既往化療占80%。102例(63%)完成了2年的Palbociclib治療，50例(31%，95%CI 24%~39%，P=0.001)因方案相關(guān)原因早期停藥，10例因方案無關(guān)原因停藥。

在開始治療至12個月，方案相關(guān)原因所致的累積停藥率為21%(95%CI 14%~27%)。Palbociclib相關(guān)毒性的發(fā)生率與轉(zhuǎn)移性疾病中的情況一致，未見發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥。91例(56%)至少需要減量一次。

(編譯 周小林)