韓國Ulsan大學醫(yī)學院Hong等報告的一項長期隨機對照研究顯示，輔助FOLFOX化療方案改善了術(shù)前放化療(CRT)后ypⅡ期和ypⅢ期直腸癌患者的無病生存期(DFS)。對于術(shù)前已接受CRT和全直腸系膜切除術(shù)(TME)的患者，根據(jù)術(shù)后病理分期可考慮輔助FOLFOX方案。(J Clin Oncol. 2019年10月8日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.00016)

該研究旨在評估奧沙利鉑作為輔助化療在術(shù)前接受氟尿嘧啶單藥CRT和TME的直腸癌患者中的作用。

ADORE試驗(奧沙利鉑輔助治療直腸癌)是一項多中心、隨機試驗，在以氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的術(shù)前CRT和TME術(shù)后ypⅡ期(ypT3~4N0)或ypⅢ期(ypTanyN1~2)直腸癌患者中開展。患者被按照1︰1的比例隨機分為兩組：一組接受FL(氟尿嘧啶 380 mg/m2 和亞葉酸鈣20 mg/m2 )輔助化療;另一組接受FOLFOX(奧沙利鉑 85 mg/m2 ，亞葉酸鈣200 mg/m2 ;氟尿嘧啶團注400 mg/m2 d1，氟尿嘧啶2400 mg/m2 持續(xù)靜脈滴注46小時)輔助化療。分層因素包括yp分期和參與中心。主要終點是DFS。

2008年11月19日至2012年6月12日，該研究共入組321例患者。FOLFOX組的6年DFS率為68.2%，F(xiàn)L組為56.8%，意向治療分析的分層風險比為0.63(95%CI 0.43~0.93，P=0.018)。在DFS的亞組分析中， ypⅢ期、ypN1b期、ypN2期、組織學分級較高、腫瘤輕微消退和無脈管浸潤或無神經(jīng)浸潤的患者接受FOLFOX治療優(yōu)于FL治療。FOLFOX組的6年總生存率為78.1%，F(xiàn)L組為76.4%(HR=0.73，95%CI 0.45~1.19，P=0.21)。在OS的亞組分析中，ypN2期和輕微消退腫瘤患者接受FOLFOX治療更優(yōu)。

(編譯 康鳳玲)