中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院鄧艷紅教授報(bào)告的中國FOWARC試驗(yàn)的最終結(jié)果顯示，在局部晚期直腸癌患者中，與氟尿嘧啶聯(lián)合放療相比，改良的靜點(diǎn)氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑(mFOLFOX6)聯(lián)合或不聯(lián)合放療均未顯著改善3年無病生存期(DFS)。未放療的mFOLFOX6和放療的氟尿嘧啶之間的結(jié)果無顯著差異，提示仍需進(jìn)一步研究放療在這些方案中的作用。(J Clin Oncol. 2019年9月26日在線版 doi: 10.1200/JCO.18.02309.)

在該項(xiàng)中國的多中心、開放、Ⅲ期FOWARC試驗(yàn)中，mFOLFOX6聯(lián)合放療治療局部晚期直腸癌患者的病理完全緩解率高于氟尿嘧啶聯(lián)合放療。在此，研究者報(bào)告了最終結(jié)果。

年齡為18~75歲的Ⅱ/Ⅲ期直腸癌成人患者被按照1︰1︰1的比例隨機(jī)分配接受5個(gè)周期的靜脈給藥氟尿嘧啶(亞葉酸鈣400 mg/m2 ，氟尿嘧啶400 mg/m2 ，氟尿嘧啶2.4g/m2 ，48小時(shí)以上)聯(lián)合放療(46.0~50.4 Gy，在第2~4周期分23~25次給予)，隨后接受手術(shù)和7個(gè)周期的氟尿嘧啶靜脈給藥，每個(gè)周期第1天采用相同的mFOLFOX6治療方案聯(lián)合奧沙利鉑85 mg/m2 靜脈輸注，或4~6個(gè)周期的mFOLFOX6，隨后接受手術(shù)和6~8個(gè)周期的mFOLFOX6。主要終點(diǎn)為3年無病生存期(DFS)。

共有495例患者被隨機(jī)分配接受治療。中位隨訪45.2個(gè)月后，氟尿嘧啶聯(lián)合放療組、mFOLFOX6 聯(lián)合放療組和mFOLFOX6組分別有46例、39例和46例患者報(bào)告了DFS事件。三組的3年DFS率分別為72.9%，77.2%和73.5%(P=0.709)，R0/1切除后3年局部復(fù)發(fā)率分別為8.0%，7.0%和8.3%(P=0.873)，3年總生存率分別為91.3%、89.1%和90.7%(P=0.971)。

(編譯 康鳳玲)