意大利研究者Giuliano等報告，在一線或二線治療中，CDK4/6抑制劑聯(lián)合激素療法在無進(jìn)展生存方面優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)激素療法。而且，在無進(jìn)展生存期方面，無論有無靶向治療的化療方案均明顯優(yōu)于CDK4/6抑制劑聯(lián)合激素治療。該研究數(shù)據(jù)支持治療指南的建議，包括激素療法聯(lián)合靶向治療這種新的聯(lián)合療法作為一線或二線，或二者兼有的治療方案，可用于治療激素受體陽性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。(Lancet Oncol. 2019年9月4日在線版)

盡管國際指南支持在激素受體陽性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性的絕經(jīng)后乳腺癌女性患者中，給予激素治療聯(lián)合或不聯(lián)合靶向治療，但即使沒有內(nèi)臟危象的情況，前期使用化療仍很常見。由于基于化療和激素治療的一線或二線治療、或兩者兼有的頭對頭隨機(jī)對照試驗(yàn)稀少，因此該試驗(yàn)旨在比較這兩種不同療法的差異。

研究者對 PubMed、Embase、Cochrane Central Register of Clinical Trials、Web of Science，以及最相關(guān)的國際腫瘤學(xué)會議的在線檔案進(jìn)行了系統(tǒng)綜述和網(wǎng)絡(luò)薈萃分析及系統(tǒng)文獻(xiàn)檢索。

研究納入了2000年1月1日至2017年12月31日發(fā)表的所有Ⅱ期和Ⅲ期隨機(jī)對照試驗(yàn)，這些試驗(yàn)旨在研究絕經(jīng)后的激素受體陽性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的化療(伴或不伴靶向治療)和激素治療(伴或不伴靶向治療)作為一線或二線治療，或二者兼有的情況。

隨后還增加了與該主題相關(guān)的其他近期發(fā)表的隨機(jī)對照試驗(yàn)。檢索無語言限制。采用貝葉斯網(wǎng)絡(luò)薈萃分析，以比較無進(jìn)展生存期(主要結(jié)局)的風(fēng)險比(HR)，并比較達(dá)到總體緩解患者比例(次要結(jié)局)的比值比(OR)。將所有治療與阿那曲唑以及Palbociclib 聯(lián)合來曲唑進(jìn)行比較。

研究對確定的2689個已發(fā)表的結(jié)果和140項(xiàng)研究(包括50 029例患者)進(jìn)行分析。Palbociclib聯(lián)合來曲唑(HR=0.42，95%CI 0.25~0.70)，Ribociclib 聯(lián)合來曲唑(HR=0.43，95%CI 0.24~0.77)，Abemaciclib 聯(lián)合阿那曲唑或來曲唑(HR=0.42，95%CI 0.23~0.76),Palbociclib聯(lián)合氟維司群(HR=0.37，95%CI 0.23~0.59)，Ribociclib聯(lián)合氟維司群(HR=0.48，95%CI 0.31~0.74)，Abemaciclib聯(lián)合氟維司群(HR=0.44，95%CI 0.28~0.70)，依維莫司聯(lián)合依西美坦(HR=0.42，95%CI 0.28~0.67)對比阿那曲唑單藥治療均與更長的無進(jìn)展生存期相關(guān)。

在PIK3CA突變患者中，與阿那曲唑單藥治療相比，Alpelisib聯(lián)合氟維司群(HR=0.39，95%CI 0.22~0.66)，以及幾種以化療為基礎(chǔ)的方案，包括蒽環(huán)類和含紫杉烷的方案，也均與更長的無進(jìn)展生存期相關(guān)。

在無進(jìn)展生存期方面，無化療或激素治療方案明顯優(yōu)于Palbociclib聯(lián)合來曲唑。紫杉醇聯(lián)合貝伐珠單抗是唯一一種臨床相關(guān)方案，在獲得總緩解的患者比例方面顯著優(yōu)于Palbociclib聯(lián)合來曲唑(OR=8.95，95%CI 1.03~76.92)。

(編譯 蘇雅麗)