英國皇家利物浦大學(xué)醫(yī)學(xué)院Jones等報(bào)告的ESPAC-4隨機(jī)輔助化療試驗(yàn)的次要分析顯示，局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)的復(fù)發(fā)后總生存之間無顯著差異。作為全身性疾病，胰腺癌切除術(shù)后需要有效的全身治療。(JAMA Surg. 2019年9月4日在線版 doi:10.1001/jamasurg.2019.3337)

胰導(dǎo)管腺癌切除術(shù)、輔助化療后的疾病復(fù)發(fā)模式仍不清楚。該研究旨在明確輔助化療后的復(fù)發(fā)模式與其生存的關(guān)系。

該研究自一項(xiàng)國際多中心研究前瞻性地收集數(shù)據(jù)。該研究納入了730例接受胰腺癌切除術(shù)和輔助化療的患者。數(shù)據(jù)分析時間為2017年7月至2019年5月。

患者隨機(jī)接受吉西他濱或吉西他濱聯(lián)合卡培他濱的輔助治療。主要終點(diǎn)為總生存期、復(fù)發(fā)及復(fù)發(fā)部位。

730例患者的中位年齡為65歲(37~81歲)，414例(57%)為男性，316例(43%)為女性。自隨機(jī)分組開始的中位隨訪時間為43.2個月(95%CI 39.7~45.5個月)，自手術(shù)開始吉西他濱組的中位總生存期為27.9個月(95%CI 24.8~29.9個月)，聯(lián)合用藥組為30.2個月(95%CI 25.8~33.5個月;HR=0.81，95%CI 0.68~0.98，P=0.03)。

預(yù)計(jì)5年生存率分別為17.1%(95%CI 11.6%~23.5%)和28.0%(95%CI 22.0%~34.3%)。479例(65.6%)復(fù)發(fā)，另有78例(10.7%)無復(fù)發(fā)死亡。至局部復(fù)發(fā)的中位時間為11.63個月(95%CI 10.05~12.19個月)，與至遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)的中位時間9.49個月(95%CI 8.44~10.71個月)相比有顯著差異(HR=1.21，95%CI 1.01~1.45，P=0.04)。

復(fù)發(fā)后，局部復(fù)發(fā)的中位生存期為9.36個月(95%CI 8.08~10.48個月)，遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)的中位生存期為8.94個月(95%CI 7.82~11.17個月;HR=

0.89，95%CI 0.73~1.09，P=0.27)。僅遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)患者的中位總生存期(23.03個月，95%CI 19.55~25.85個月)或局部復(fù)發(fā)聯(lián)合遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)(23.82個月，95%CI 17.48~28.32個月)與僅局部復(fù)發(fā)者顯著不同(24.83個月，95%CI 22.96~27.63個月;P值分別為0.85和0.35)。吉西他濱聯(lián)合卡培他濱與單藥治療相比，復(fù)發(fā)后死亡率下降21%(HR=0.79，95%CI 0.64~0.98，P=0.03)。

(編譯 何曉玲)