西班牙研究者Rosi?ol等報(bào)告，新發(fā)多發(fā)性骨髓瘤(NDMM)患者中，硼替佐米(皮下)聯(lián)合來那度胺、地塞米松(VRD方案)是一種有效且耐受良好的誘導(dǎo)方案，在整個(gè)誘導(dǎo)期間和治療過程中緩解程度逐步深化。(Blood. 2019年9月4日在線版doi: 10.1182/blood.2019000241)

為了實(shí)現(xiàn)和維持NDMM患者高質(zhì)量的療效目標(biāo)，該項(xiàng)Ⅲ期研究(PETHEMA/GEM2012)納入了458例≤65歲的NDMM患者，給予VRD方案治療6個(gè)周期，然后進(jìn)行自體干細(xì)胞移植(ASCT)聯(lián)合白消安、美法侖方案或僅聯(lián)合美法侖，移植后繼續(xù)VRD方案鞏固治療2個(gè)周期，根據(jù)誘導(dǎo)、移植和鞏固分組分析療效。

結(jié)果顯示，隨著時(shí)間的推移疾病緩解程度加深。在初始6個(gè)周期誘導(dǎo)治療的患者(426例)中，非常好的部分緩解率或更好的緩解率在第3周期為55.6%，在第4周期為63.8%，在第5周期為68.3%，誘導(dǎo)完成之后為70.4%。

意向治療(ITT)人群誘導(dǎo)治療后的完全緩解率為33.4%，這與92例高危細(xì)胞遺傳學(xué)特征患者的相似(34.8%);完全緩解率也隨著治療的深化而升高，ASCT治療后為44.1%，鞏固治療后為50.2%。ITT人群中微小殘留病陰性(中位3×10-6)率也從誘導(dǎo)治療后的28.8%增加到移植治療后42.1%和鞏固治療后的45.2%。

誘導(dǎo)期間最常見的≥3級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件為中性粒細(xì)胞減少癥(12.9%)和感染(9.2%)，≥2級(jí)周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為17.0%，3級(jí)(3.7%)和4級(jí)(0.2%)事件的發(fā)生率較低。

(編譯 宋小捷)