早期風險良好HL 2×ABVD后PET陽性提示治療失敗風險高
德國科隆大學Fuchs等報告,在早期風險良好的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,兩周期ABVD方案后PET結果陽性提示治療失敗風險高,尤其是將Deauville評分4分作為陽性閾值時。在PET-2陰性的患者中,聯合治療中不能省略放療。(J Clin Oncol. 2019年9月10日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.00964)
兩個周期的ABVD方案(多柔比星、博來霉素、長春堿和達卡巴嗪)聯合小野放療的聯合治療模式(CMT)是早期風險良好的HL患者的標準治療,但放療的作用受到了挑戰(zhàn)。兩個周期ABVD方案后的PET掃描(PET-2)或可預測個體結局并指導治療。
2009年11月至2015年12月,該項國際隨機Ⅲ期臨床試驗入組了新發(fā)的、早期風險良好的HL患者(18~75歲),分入2×ABVD聯合20 Gy放療的標準CMT組或PET指導的治療組(若PET-2陰性,Deauville評分<3,則不予累及野內的放療)。
主要終點為,在PET-2陰性患者的符合方案集中,單用ABVD方案對比CMT方案時,根據5年無進展生存(PFS)率,拒絕≥10%的非劣效性假設;以及在CMT治療患者中確認PET-2陽性(Deauville評分≥3)為PFS的風險因素。
結果顯示,入組1150例患者,中位隨訪45個月。在628例PET-2陰性的符合方案集患者中,CMT組和ABVD組患者的5年PFS率分別為93.4%和86.1% (HR=1.78,95%CI 1.02~3.12),5年總生存率分別為98.1%和98.4%。
在693例CMT組患者中,PET-2陰性者和陽性者的5年PFS率分別為93.2%和88.4%(P=0.047)。當將最常應用的肝臟閾值——Deauville評分4分作為PET-2陽性閾值時,5年PFS率的差異更明顯(93.1% vs. 80.9%,P=0.0011)。
(編譯 張威)
