絕經(jīng)前婦女 無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)到量身定制輔助內(nèi)分泌治療的絕對(duì)改善
瑞士日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院Pagani等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示,絕經(jīng)前的、激素受體(HR)陽性/人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的、高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)(根據(jù)臨床病理特征定義)的乳腺癌女性患者,對(duì)比他莫昔芬+卵巢功能抑制(OFS)或單純他莫昔芬,依西美坦+OFS可使8年的無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率提高10%~15%。對(duì)于那些復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)低的患者,與僅使用他莫昔芬相比,內(nèi)分泌治療的潛在獲益微乎其微。(J Clin Oncol. 2019年10月16日在線版 doi: 10.1200/JCO.18.01967)
他莫昔芬和依西美坦試驗(yàn)(TEXT)/抑制卵巢功能試驗(yàn)(SOFT)顯示,對(duì)比單純接受他莫昔芬治療的HR陽性的絕經(jīng)前婦女,接受依西美坦聯(lián)合OFS或他莫昔芬聯(lián)合OFS的輔助治療結(jié)局較好。研究者之前報(bào)道過無任何復(fù)發(fā)的絕對(duì)改善幅度。經(jīng)過更長時(shí)間的隨訪,現(xiàn)將重點(diǎn)放在遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)上。
TEXT/SOFT研究中HR陽性/HER2陰性分析人群包括4891例按既往化療情況分層的女性。在根據(jù)連續(xù)的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)綜合測量值定義的亞組人群中,采用STEPP散點(diǎn)圖分析了8年無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存情況。對(duì)于每個(gè)患者,綜合風(fēng)險(xiǎn)值是從包含年齡、淋巴結(jié)狀態(tài)、腫瘤大小、腫瘤分級(jí)、雌激素受體、孕激素受體和Ki-67指數(shù)表達(dá)水平的Cox模型中獲得的。
從最低到最高的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn),總的8年無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率為91.1%(63%~100%)。對(duì)比他莫昔芬聯(lián)合OFS的患者,TEXT研究中接受依西美坦聯(lián)合OFS化療的患者平均絕對(duì)改善率為5.1%。而STEPP分析顯示,最低到最高綜合風(fēng)險(xiǎn)的改善率從不到1%提高到超過15%。與他莫昔芬相比,SOFT研究中依西美坦聯(lián)合OFS化療后仍為絕經(jīng)患者的平均絕對(duì)改善率為5.2%,綜合風(fēng)險(xiǎn)達(dá)到10%。與他莫昔芬單藥相比,他莫昔芬聯(lián)合OFS最大改善率約為3.5%。97%未接受化療的婦女在8年內(nèi)無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā),而依西美坦聯(lián)合OFS改善的范圍為1%~4%。
(編譯 郭善霞)
