法國(guó)研究者Carrie等報(bào)告，120個(gè)月無進(jìn)展生存期更新結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了初始分析的結(jié)果。與單純使用挽救性放療相比，挽救性放療聯(lián)合短期雄激素抑制治療可顯著降低生化進(jìn)展、臨床進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)。前列腺根治術(shù)后PSA水平升高的患者中，雄激素抑制聯(lián)合放療作為挽救性治療療效獲證。(Lancet Oncol. 2019年10月16日在線版)

放療是前列腺根治術(shù)后標(biāo)準(zhǔn)的挽救治療選擇。迄今為止，雄激素剝奪療法的作用尚未被正式證明。

為了更新GETUG-AFU 16試驗(yàn)的結(jié)果，并評(píng)估了放療聯(lián)合雄激素抑制治療對(duì)比單純放療的療效，該項(xiàng)多中心開放標(biāo)簽的、隨機(jī)對(duì)照、Ⅲ期研究(GETUG-AFU 16)經(jīng)中央隨機(jī)將患者等比分入短期雄激素抑制藥物(放療第一天和3個(gè)月后，皮下注射戈舍瑞林10.8 mg)聯(lián)合放療組(三維適形放療或調(diào)強(qiáng)放療，66 Gy/33 f，每周5天，共7周)或單純放療組，分層因素包括研究站點(diǎn)、放療方式和預(yù)后。

入組條件：≥18歲;ECOG PS評(píng)分為0~1分;組織學(xué)證實(shí)為前列腺腺癌的男性患者，既往未接受過雄激素抑制或骨盆放療;根據(jù)TNM分期系統(tǒng)，分期為pT2、pT3或pT4a期(僅膀胱頸受累)和pN0或pNx期;PSA水平0.1~0.2 ng/mL，或根治術(shù)后0.1~2.0 ng/mL，無臨床疾病存在的證據(jù)。主要終點(diǎn)為在意向治療人群中評(píng)估的無進(jìn)展生存期(PFS)。

更新的隨訪結(jié)果顯示，2006年10月19日至2010年3月30日，放療聯(lián)合戈舍瑞林組和單純放療組分別入組患者369例和374例;至數(shù)據(jù)截止時(shí)(2019年3月12日)，中位隨訪時(shí)間為112個(gè)月(IQR：102~123個(gè)月)。兩組患者120個(gè)月的PFS率分別為64%和49%(HR=0.54，95%CI 0.43~0.68，P<0.0001)。

自初始分析以來，發(fā)生了2例繼發(fā)性癌癥，但與治療無關(guān)。未見治療相關(guān)性死亡事件。

研究解讀

美國(guó)研究者D'Amico表示，在RTOG 9601研究中觀察到了總生存獲益，但在GETUG-AFU 16研究中未觀察到，這可能是因?yàn)镽TOG 9601研究中患者的中位年齡較低(65歲 vs. 67歲)、中位隨訪時(shí)間更長(zhǎng)(13年 vs. 9.33年)以及存在更多的晚期前列腺癌患者從而降低了競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)所致。

(編譯 趙洪濤)