美國(guó)威斯康星大學(xué)Carbone癌癥中心McNeel等報(bào)告，在去勢(shì)敏感型前列腺癌患者中，聯(lián)用pTVG-HP(MVI-816)疫苗并未改善總體的2年無(wú)轉(zhuǎn)移生存(MFS)率，其中僅快速進(jìn)展亞組患者有獲益。(J Clin Oncol. 2019年10月23日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.01701)

為了評(píng)估pTVG-HP疫苗對(duì)轉(zhuǎn)移進(jìn)展性前列腺癌患者的作用，該項(xiàng)Ⅱ期研究入組99例去勢(shì)敏感型前列腺癌患者(PSA倍增時(shí)間<12個(gè)月)，隨機(jī)分入治療聯(lián)合pTVG-HP及GM-CSF 200 μg組或僅聯(lián)合GM-CSF 200 μg(14天內(nèi)應(yīng)用6次，然后每季度應(yīng)用直至2年)組。主要終點(diǎn)為2年MFS率。次要終點(diǎn)和探索性終點(diǎn)為中位MFS、PSA倍增時(shí)間的變化、免疫學(xué)效應(yīng)以及PET/CT成像的定量改變。

結(jié)果顯示，聯(lián)合疫苗組和非疫苗組患者的2年MFS率分別為41.8%和42.3%(P=0.97)，PSA倍增時(shí)間和中位MFS也無(wú)差異(18.9個(gè)月 vs. 18.3個(gè)月;HR=1.6，P=0.13)。預(yù)設(shè)的亞組分析證實(shí)，疫苗組中治療前PS倍增時(shí)間更短(<3個(gè)月)的患者的MFS較長(zhǎng)(12.0個(gè)月 vs. 6.1個(gè)月;HR=4.4，P=0.03)。

兩組中均檢出PAP特異性T細(xì)胞，包括偏向多能PAP特異性Th1分化的T細(xì)胞。從第3個(gè)月到第6個(gè)月，PET/CT總活性變化(總的標(biāo)準(zhǔn)攝取值)顯示，總活性在非疫苗組中增加了50%，而在疫苗組中則減低了23%(P=0.07)。

 (編譯 趙洪濤)