韓國國立癌癥中心醫(yī)院Kim等報告的一項隨機Ⅲ期研究顯示，在化療后仍未絕經(jīng)或恢復了卵巢功能的激素受體陽性乳腺癌患者中，與他莫昔芬單藥相比，在他莫昔芬基礎(chǔ)上加用2年卵巢功能抑制(OFS)可顯著改善無病生存期(DFS)。(J Clin Oncol. 2019年9月16日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.00126)

化療結(jié)束后，絕經(jīng)前乳腺癌患者在他莫昔芬治療中增加OFS 5年，會有DFS獲益。該研究評價了對于化療后仍處于絕經(jīng)前狀態(tài)或恢復了卵巢功能的激素受體陽性乳腺癌患者中，在他莫昔芬基礎(chǔ)上加用2年OFS的療效。

該研究納入了1483例絕經(jīng)前(年齡≤45歲)、雌激素受體陽性的乳腺癌女性患者，這些患者均為完成輔助化療前或新輔助化療后接受治愈性手術(shù)治療的患者。根據(jù)卵泡刺激素水平和陰道出血史，自入組2年內(nèi)對患者每6個月評估一次卵巢功能。如果在每次訪視時證實卵巢功能處于絕經(jīng)前期，則將患者隨機分配至5年他莫昔芬單藥治療組或5年他莫昔芬聯(lián)合OFS治療2年(包括每月一次戈舍瑞林給藥，他莫昔芬 + OFS)組。DFS定義為入組至首次發(fā)生事件的時間。

共有1293例患者被隨機分配，1282例患者符合分析條件。他莫昔芬+OFS組的5年DFS率為91.1%，而他莫昔芬單藥組為87.5%(HR=0.69，95%CI 0.48~0.97，P=0.033);5年總生存率分別為97.8%和99.4%(HR=0.31，95%CI 0.10~0.94，P=0.029)。 (編譯 丁澤玲)