英國研究者Clarke等報(bào)告，長(zhǎng)期隨訪提示，前移多西他賽的應(yīng)用在轉(zhuǎn)移性激素初治的前列腺癌患者的臨床上可顯著改善生存獲益，按照轉(zhuǎn)移負(fù)擔(dān)分層后這種獲益無差別。(Ann Oncol. 2019年9月27日在線版 doi: 10.1093/annonc/mdz396)

STAMPEDE研究既往結(jié)果顯示，針對(duì)擬長(zhǎng)期接受雄激素剝奪治療的、轉(zhuǎn)移性激素初治的前列腺癌患者，前移多西他賽的療法可顯著改善總生存期(OS)。為了明確M1期患者經(jīng)轉(zhuǎn)移負(fù)擔(dān)分層后的長(zhǎng)期結(jié)局，該研究按照2︰1的比例將患者隨機(jī)分為標(biāo)準(zhǔn)治療組(SOC組)或SOC+多西他賽組，根據(jù)回顧性收集的基線分期數(shù)據(jù)對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病負(fù)擔(dān)進(jìn)行分類。

結(jié)果顯示，2005年10月5日至2013年3月31日，SOC組和SOC +多西他賽組分別隨機(jī)分配了M1期患者724例和362例;共有830例(76%)患者的轉(zhuǎn)移負(fù)擔(dān)可評(píng)估，其中362例(44%)的轉(zhuǎn)移負(fù)擔(dān)較低，468例(56%)的轉(zhuǎn)移負(fù)擔(dān)較高。中位隨訪78.2個(gè)月。 SOC組死亡494例(比上次報(bào)告多41%)。

有充分的證據(jù)表明多西他賽相對(duì)SOC在OS的改善方面更有益(HR=0.81，95%CI 0.69~0.95，P=0.009)，而轉(zhuǎn)移負(fù)擔(dān)亞組中未見多西他賽效應(yīng)的異質(zhì)性證據(jù)(交互作用，P=0.827)。

其他結(jié)局的分析也顯示，多西他賽相對(duì)SOC在改善無失敗生存期(HR=0.66，95%CI 0.57~0.76，P<0.001)和無進(jìn)展生存期(HR=0.69，95%CI 0.59~0.81，P<0.001)方面均更優(yōu)，但同樣未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移性負(fù)擔(dān)亞組中多西他賽效應(yīng)有異質(zhì)性(相互作用，P>0.5)。沒有證據(jù)表明多西他賽對(duì)比SOC導(dǎo)致晚期毒性事件，1年后SOC組和SOC +多西他賽組3~5級(jí)毒性事件發(fā)生率分別為28%和27%。

(編譯 高秋雙)