美國Dana-Farber癌癥研究所Matulonis等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，與常規(guī)監(jiān)測(RS)相比，Niraparib治療患者的平均無癥狀時間或無毒性事件持續(xù)時間(TWiST)延長。因此，在ENGOT-OV16/NOVA試驗(yàn)中，與對照組相比，接受Niraparib治療患者的TWiST更長。(J Clin Oncol. 2019年9月16日在線版 doi:10.1200/JCO.19.00917)

本研究估計(jì)了與RS相比，Niraparib維持治療復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的TWiST。對于入組Ⅲ期ENGOT-OV16/NOVA試驗(yàn)的553例復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，采用Kaplan-Meier數(shù)據(jù)進(jìn)行擬合參數(shù)生存分布分析，估計(jì)Niraparib相對RS的平均無進(jìn)展生存期(PFS)。

根據(jù)是否存在生殖系BRCA突變，患者被分為gBRCAmut隊(duì)列和非gBRCAmut隊(duì)列。根據(jù)2級或以上癥狀性疲乏、惡心和嘔吐不良事件(AE)的Kaplan-Meier曲線下面積，估計(jì)毒性事件持續(xù)的平均時間。毒性事件持續(xù)時間是患者在隨機(jī)分配后發(fā)生的、持續(xù)至疾病進(jìn)展之前的AE天數(shù)。TWiST被認(rèn)為是平均PFS與毒性事件持續(xù)時間之間的差異。

在gBRCAmut和非gBRCAmut隊(duì)列中，與RS相比，Niraparib治療的平均PFS獲益時間分別為3.23年和1.44年，毒性事件平均持續(xù)時間分別為0.28年和0.10年。

因此，與RS相比，Niraparib治療的平均TWiST獲益分別為2.95年和1.34年，相當(dāng)于gBRCAmut隊(duì)列和非gBRCAmut隊(duì)列中Niraparib和RS之間的平均TWiST分別增加4倍和2倍以上。該TWiST獲益在所有敏感性分析中一致，包括5年、10年和15年P(guān)FS建模。

(編譯 妙玲)