美國(guó)Levine癌癥研究所Naumann等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，納武利尤單抗在復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性宮頸癌和陰道癌或外陰癌患者中的療效很有前景，值得進(jìn)一步研究。在該人群中未發(fā)現(xiàn)納武利尤單抗有新的安全性信號(hào)。(J Clin Oncol. 2019年9月5日在線(xiàn)版 doi: 10.1200/JCO.19.00739)

在Ⅰ/Ⅱ期CheckMate 358試驗(yàn)中，研究者評(píng)估了病毒相關(guān)腫瘤的納武利尤單抗治療情況。該研究報(bào)告了復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性宮頸癌、陰道癌或外陰癌患者接受納武利尤單抗的療效。

患者每2周接受一次納武利尤單抗240 mg治療。雖然入組了人乳頭瘤病毒狀態(tài)未知的患者，但已知人乳頭瘤病毒陰性的患者未入組。主要終點(diǎn)為客觀緩解率。次要終點(diǎn)為緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)、無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。安全性和患者報(bào)告的結(jié)局為探索性終點(diǎn)。

24例患者(宮頸組19例，陰道/外陰組5例)入組。大多數(shù)患者因疾病轉(zhuǎn)移既往接受過(guò)全身治療(宮頸組78.9%的患者，陰道/外陰組80.0%的患者)。宮頸癌組的客觀緩解率為26.3%(95%CI 9.1%~51.2%)，陰道/外陰癌組的客觀緩解率為20.0%(95%CI 0.5%~71.6%)。

中位隨訪(fǎng)19.2個(gè)月，宮頸癌組中5例緩解患者的中位DOR未達(dá)到，陰道/外陰癌組中1例緩解患者的DOR為5.0個(gè)月。宮頸癌組患者的中位總生存期為21.9個(gè)月(95%CI 15.1個(gè)月~未達(dá)到)。

宮頸癌組中12例(63.2%)和陰道/外陰癌組5例患者均報(bào)告了任何級(jí)別的治療相關(guān)不良事件;無(wú)治療相關(guān)死亡。在宮頸癌組中，經(jīng)健康狀態(tài)和健康相關(guān)生活質(zhì)量評(píng)估，納武利尤單抗治療可獲得穩(wěn)定的患者報(bào)告結(jié)局。

(編譯 妙玲)