中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿教授等報(bào)告，在局部區(qū)域晚期鼻咽癌患者中，與單用放化療相比，聯(lián)用誘導(dǎo)化療可顯著提高無復(fù)發(fā)生存率和總生存率。(N Engl J Med. 2019; 381: 1124-1135. doi: 10.1056/NEJMoa1905287)

鉑類同步放化療是局部區(qū)域晚期鼻咽癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。有Ⅱ期試驗(yàn)顯示吉西他濱聯(lián)合順鉑誘導(dǎo)化療很有前景。

為了比較吉西他濱+順鉑誘導(dǎo)化療聯(lián)合同步放化療對(duì)比單用同步放化療的療效，該項(xiàng)多中心平行分組設(shè)計(jì)的、隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期研究入組局部區(qū)域晚期鼻咽癌患者，等比分予吉西他濱(1 g/m2 d1、8 q21×3)聯(lián)合順鉑(80 mg/m2 d1 q21×3)聯(lián)合同步放化療(順鉑100 mg/m2 d1 q21×3，調(diào)強(qiáng)放療)或單獨(dú)放化療。主要終點(diǎn)為在意向治療人群中評(píng)估的無復(fù)發(fā)生存期。次要終點(diǎn)包括總生存期、治療依從性和安全性。

結(jié)果顯示，共納入480例患者，其中誘導(dǎo)化療組242例，標(biāo)準(zhǔn)治療組238例。中位隨訪42.7個(gè)月時(shí)，誘導(dǎo)化療組和標(biāo)準(zhǔn)治療組患者的3年無復(fù)發(fā)生存率分別為85.3%和76.5%(HR=0.51，95%CI 0.34~0.77，P=0.001)，3年總生存率分別為94.6%和90.3%(HR=0.43，95%CI 0.24~0.77)。

3個(gè)周期誘導(dǎo)化療完成率為96.7%。誘導(dǎo)化療組和標(biāo)準(zhǔn)治療組的3~4級(jí)急性不良事件發(fā)生率分別為75.7%和55.7%，誘導(dǎo)化療組的中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、貧血、惡心和嘔吐發(fā)生率高于標(biāo)準(zhǔn)治療組;兩組3~4級(jí)遲發(fā)性毒性事件發(fā)生率分別為9.2%和11.4%。

(編譯 孟朝華)