部分前列腺癌患者術(shù)后可不予放療
目前對比挽救治療與輔助放療的最大宗研究RADICALS-RT和囊括三個此類研究的前瞻性薈萃分析(ARTISTIC)均提示:前列腺癌患者術(shù)后,若無生化復(fù)發(fā)跡象則不必給予放療。換言之,前列腺切除術(shù)后不予放療而選擇監(jiān)測,待發(fā)現(xiàn)生化復(fù)發(fā)的最初跡象時再給予早期挽救性放療(sRT),該策略產(chǎn)生的早期結(jié)局似乎比所有患者均接受輔助放療要好。(摘要號LBA49; LBA48)
英國倫敦癌癥研究所Parker等開展了RADICALS-RT研究(涉及1396例患者,平均隨訪5年)。患者均接受了前列腺癌根治術(shù),術(shù)后PSA≤0.2 ng/mL,并且具有以下一種或多種情況:pT 3/4期,Gleason評分7~10分,術(shù)前PSA≥ 10 ng/mL,切緣陽性?;颊弑浑S機(jī)分配輔助放療(aRT)或觀察,且只有達(dá)到閾值時才接受挽救性放療(Obs + sRT),即PSA連續(xù)兩次升高且PSA> 1 ng/mL、或PSA水平連續(xù)三次上升。
結(jié)果顯示,自我報告的尿失禁在1年時更為嚴(yán)重,aRT組為5.3%,Obs + sRT組為2.7%(P=0.008),任何時候報告的3~4級尿道狹窄率分別為8%和5%(P=0.03)。在次要終點無生化進(jìn)展生存期(bPFS)方面,aRT組中的5年bPFS率為85%,而Obs + sRT組則為88%(HR=1.10,95%CI 0.81~1.49,P=0.56)。主要終點無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(FFDM)的數(shù)據(jù)尚不成熟,且相關(guān)事件有限,有待更長的隨訪。
英國倫敦大學(xué)學(xué)院Vale等報告了ARTISTIC薈萃分析的結(jié)果進(jìn)一步證實了上述結(jié)論。ARTISTIC中包括RADICALS-RT和其他兩個類似研究RAVES、GETUG-AFU17的數(shù)據(jù)。試驗中和總體上患者特征是平衡的,中位年齡為65歲,大多數(shù)(77%)的Gleason評分總分為7分。其中共有1074例患者被隨機(jī)分入aRT組,1077例為sRT組。迄今為止,已有395例患者(37%)接受了sRT。中位隨訪時間為47~61個月。
薈萃分析結(jié)果顯示,所有試驗中的大多數(shù)首發(fā)事件都是生化失敗?;?45個無事件生存(EFS)事件,薈萃分析沒有證據(jù)顯示aRT對比sRT可以改善EFS(HR=1.09,95%CI 0.86~1.39,P=0.47)。這意味著在5年后,支持sRT的潛在絕對差異僅為1%。
比利時魯汶大學(xué)附屬醫(yī)院de Meerleer表示,也許“比(某療法)更好”并不是一個確切的描述性術(shù)語。雖然療法間可能是平等的,但挽救療法仍有優(yōu)勢,它可以避免許多男性接受有不良反應(yīng)的放療。不過,必須嚴(yán)密監(jiān)測此類患者,例如當(dāng)PSA峰值達(dá)到0.2 ng/mL時必須“盡早給予挽救性放療”。這種做法將縮短患者的治療時間,并允許更好地利用醫(yī)療資源。
(編譯 高秋雙)
