目前國內(nèi)市場上的PD-1/PD-L1產(chǎn)品總共有五款，包括君實生物的特瑞普利單抗(商品名：拓益)、信達(dá)生物的信迪利單抗(商品名：達(dá)伯舒)、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗(商品名：艾瑞卡)、默沙東的帕博利珠單抗(商品名：可瑞達(dá))以及BMS的納武利尤單抗(商品名：歐狄沃)。當(dāng)然除此之外，國內(nèi)還有百濟(jì)神州在研，根據(jù)此前新浪醫(yī)藥得到的消息，百濟(jì)神州的PD-1品種也將在年內(nèi)獲批。

與傳統(tǒng)的化療和靶向治療不同，PD-1免疫療法通過克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。2030年全球PD-1/PD-L1藥物市場規(guī)?？梢赃_(dá)到789億美元，中國可以達(dá)到131億美元。

可以說，PD-1/PD-L1未來的市場空間將是巨大的，但是再大的空間也是有限的，各家企業(yè)面對市場有限的空間免不了會打價格戰(zhàn)，畢竟在龐大的市場面前，各藥企對PD-1市場的爭奪愈演愈烈，PD-1產(chǎn)品之間的競爭，已呈現(xiàn)白熱化局面。

所以說，如何在保證自己盈利的情況下占領(lǐng)更多的市場空間，這是各家企業(yè)的銷售團(tuán)隊需要面對的一個重要問題。

價格戰(zhàn)來襲

查詢幾款PD-1的價格可以發(fā)現(xiàn)，相對于其他國家市場，中國內(nèi)地市場的定價相對來說偏低，例如此前已進(jìn)入市場的O藥和K藥，獲批適應(yīng)證分別為晚期非小細(xì)胞肺癌和黑色素瘤，在中國的定價均為美國市場的一半。

而信達(dá)生物和君實生物的PD-1產(chǎn)品在中國的售價分別是達(dá)伯舒7838元/100 mg和拓益的7200元/240 mg，兩款產(chǎn)品相較于外資企業(yè)的O藥和K藥均具備價格優(yōu)勢，其中特瑞普利單抗僅為對應(yīng)同一適應(yīng)證的默沙東K藥價格的1/3。

恒瑞醫(yī)藥的PD-1產(chǎn)品價格相對于信達(dá)生物和君實生物較高，目前恒瑞醫(yī)藥的PD-1產(chǎn)品艾瑞卡在國內(nèi)的售價為19800元/瓶，規(guī)格200 mg，治療方案為2周一次，價格高于君實生物與信達(dá)生物的PD-1單抗價格。

不過根據(jù)該公布的贈藥方案，艾瑞卡一年的治療費用最低可到11.88萬元，略高于國產(chǎn)PD-1單抗中君實生物的10.08萬元，但低于信達(dá)生物的18.8萬元。由于業(yè)界一致將慈善贈藥計劃視為腫瘤藥物的最終售價，所以可以說恒瑞的定價也不完全無競爭力。

銷量方面，可瑞達(dá)在今年上半年銷量10億元，預(yù)計今年在中國業(yè)績破20億人民幣;歐狄沃潛力也不容小覷，上半年銷量4.3億元，今年預(yù)計破10億;達(dá)伯舒上半年銷售收入3.32億元，占總收入的95.98%;拓益上半年銷售收入3.08億元，占總收入的99.69%。

銷量的增長意味著市場推廣力度的增強(qiáng)，例如根據(jù)信達(dá)生物披露的2019年半年報數(shù)據(jù)顯示，截至6月30日止，信達(dá)生物在銷售及市場推廣開支增加2.695億元至2.796億元，這占據(jù)了信達(dá)生物上半年全部銷售收入的80%，可見市場推廣的力度之大。

繼續(xù)搶奪新適應(yīng)證

除了已經(jīng)獲批的適應(yīng)證之外，各大藥企也在為自己的產(chǎn)品爭搶新的適應(yīng)證，大家在研發(fā)上也已進(jìn)入到爭分奪秒的階段。這一點從剛剛發(fā)布的半年報也可以看出，從國產(chǎn)PD-1藥企披露的半年報以及相關(guān)公告。

其中君實生物在半年報中表示，關(guān)于該公司的PD-1產(chǎn)品拓益，上半年開展11項單藥或聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療用于晚期黑色素瘤、晚期食管癌、晚期肝癌輔助治療、非小細(xì)胞肺癌、晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌的Ⅱ期/Ⅲ期關(guān)鍵臨床試驗。

信達(dá)生物亦在半年報中表示，公司正在就PD-1達(dá)伯舒進(jìn)行逾20項臨床研究，以評估其用于廣泛癌癥適應(yīng)證的安全性及有效性，包括八項注冊或關(guān)鍵臨床試驗。該等試驗的其中三項分別就二線鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌及一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌評估達(dá)伯舒，并已完成患者招募。

同樣，恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡也在廣開適應(yīng)證。7月22日，恒瑞醫(yī)藥在官網(wǎng)表示，公司正在中國開展評估艾瑞卡單藥或聯(lián)合不同的治療手段的29項研究，其中，治療晚期食管鱗癌Ⅲ期臨床研究已完成，肝細(xì)胞癌適應(yīng)證基于Ⅱ期臨床試驗獲得的療效和安全性數(shù)據(jù)申請上市并獲得CDE受理，被納入擬優(yōu)先審評品種公示名單。

藥企之間白熱化的競爭勢必會影響到目前還未商業(yè)化的后來者，目前國內(nèi)已知仍有在研PD-1產(chǎn)品的企業(yè)有100多家。其中包括復(fù)宏漢霖和百濟(jì)神州等知名創(chuàng)新藥企。

可以說，在國內(nèi)的PD-1市場已經(jīng)競爭白熱化的階段，尚無實現(xiàn)商業(yè)化的企業(yè)勢必會喪失先發(fā)優(yōu)勢，畢竟在本公司的產(chǎn)品上市之時，還需要從上述幾家已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化的企業(yè)中搶奪份額。不過在這種情況下，無異于等于虎口奪食，畢竟在各大企業(yè)已經(jīng)鞏固好勢力范圍的情況之下，勢必需要付出比之前的企業(yè)更多的精力來拓展銷售空間。

能否進(jìn)醫(yī)保?

8月20日，新版國家醫(yī)保目錄常規(guī)準(zhǔn)入名單終于下發(fā)。不過，由于尚未敲定新的談判準(zhǔn)入藥品目錄，備受外界關(guān)注的網(wǎng)紅抗癌藥PD-1能否入選國家醫(yī)保目錄，目前仍留下懸念。倘若PD-1未來得以納入醫(yī)保目錄，對上述幾家企業(yè)帶來的影響將不可小覷，利用好國家的醫(yī)保政策，企業(yè)在占領(lǐng)市場方面將會更加事半功倍。

目前PD-1進(jìn)入醫(yī)保目錄的阻力主要是價格比較高，PD-1產(chǎn)品價格昂貴，從花小錢辦大事的角度出發(fā)，醫(yī)保更應(yīng)該?；鶎印?/p>

不過醫(yī)保局此前公布的數(shù)據(jù)顯示，2018年我國醫(yī)保基金共支出1.76萬億元，平均每季度支出4400億元，其中靶向藥占醫(yī)保支出的0.24%。很難說靶向治療的癌癥患者“擠占”了非腫瘤患者的醫(yī)保資源。

而且該問題在地方的醫(yī)保目錄已經(jīng)有了解決先例，5月21日，根據(jù)中國人壽股份珠海分公司發(fā)布了一則《關(guān)于明確珠海市附加補(bǔ)充醫(yī)療保險惡性腫瘤自費藥項目藥品目錄(第三批)的通知》。根據(jù)通知，君實生物的拓益以及默沙東的K藥目前均已在報銷范圍之列。

不過值得注意的是，此次兩款PD-1被納入報銷范圍，嚴(yán)格意義上并非是醫(yī)保報銷，而是醫(yī)保之外的補(bǔ)充醫(yī)療保險。其源于2018年12月13日珠海市人力資源和社會保障局宣布啟動的“大愛無疆”附加補(bǔ)充醫(yī)療保險項目，其自2019年起正式實施，每人每年保費為190元;保費可使用醫(yī)保個人賬戶資金或現(xiàn)金購買。

由此可見，珠海市的地方政策或許可以為國家有關(guān)部門提供一些有益的思路。畢竟如果PD-1能夠納入國家醫(yī)保目錄的話，可以提高藥物的可及性。當(dāng)然，PD-1療法對于許多臨床醫(yī)生來說仍然屬于一種較為新的治療手段，對于能否進(jìn)入醫(yī)保的爭議還將持續(xù)下去。 (來源 新浪醫(yī)藥)