以色列Tel Aviv大學(xué)Sheba醫(yī)學(xué)中心Golan等報(bào)告，在攜帶胚系BRCA 1/2突變的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者中，一線后奧拉帕尼維持治療對無進(jìn)展生存期(PFS)的延長好于安慰劑治療。(N Engl J Med. 2019; 381: 317-327. doi: 10.1056/NEJMoa1903387)

攜帶胚系BRCA 1/2突變的患者僅占轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一小部分。為了評估PARP抑制劑奧拉帕尼維持治療的療效，該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期試驗(yàn)(POLO)入組含鉑一線治療時(shí)疾病未進(jìn)展的、攜帶胚系BRCA 1/2突變的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者，按3︰2的比例分予奧拉帕尼(300 mg，bid)或安慰劑進(jìn)行維持治療。主要終點(diǎn)為獨(dú)立中心盲法評估的PFS。

結(jié)果顯示，3315例患者接受篩查，其中154例被隨機(jī)分組。奧拉帕尼組和安慰劑分別有患者92例和62例，中位PFS分別為7.4個(gè)月和3.8個(gè)月(HR=0.53，95%CI 0.35~0.82，P=0.004);在數(shù)據(jù)成熟度為46%時(shí)，期中分析顯示的中位總生存期分別為18.9個(gè)月和18.1個(gè)月(HR=0.91，95%CI 0.56~1.46，P=0.68);兩組的健康相關(guān)生活質(zhì)量無顯著差異;≥3級不良事件的發(fā)生率分別為40%和23%，不良事件所致的停止試驗(yàn)率分別為5%和2%。 (編譯 劉銘)