美國杜克大學醫(yī)學中心Armstrong等報告，對比單用雄激素剝奪療法(ADT)，添加恩雜魯胺可顯著降低轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的疾病進展或死亡風險，其中疾病體積小和/或既往多西他賽治療者也可獲益，未見新的安全性事件。(J Clin Oncol. 2019年7月22日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.00799)

　　為了評估恩雜魯胺在mHSPC中的有效性和安全性，該項國際雙盲Ⅲ期臨床試驗(ARCHES)入組1150例mHSPC患者，等比分入恩雜魯胺組(160 mg/d)或安慰劑組，兩組均聯(lián)合ADT，根據疾病體積和既往多西他賽化療情況來分層。主要終點為影像學評估的無進展生存期。

　　結果顯示，截至2018年10月14日，恩雜魯胺組對比安慰劑組的影像學進展或死亡風險顯著降低(HR=0.39，95%CI 0.30~0.50，P<0.001;中位PFS分別為未達到和19.0個月)。基于疾病體積和既往多西他賽治療情況，在預設亞組中發(fā)現(xiàn)了同樣顯著改善的影像學PFS。恩雜魯胺聯(lián)合ADT顯著降低了如下風險：PSA進展風險，開始新的抗腫瘤治療風險，首次出現(xiàn)癥狀性骨事件的風險，去勢抵抗風險和疼痛進展風險。更多患者經恩雜魯胺聯(lián)合ADT治療獲得了PSA不可檢出和/或客觀緩解(P<0.001)。兩組患者都報告了基線時高水平的生活質量，并隨時間推移而一直保持。恩雜魯胺組對比安慰劑組的≥3級不良事件發(fā)生率分別為24.3%和25.6%，未見意外的不良事件。

　　(編譯 于超坤)