美國(guó)研究者Goy等報(bào)告，復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者二線應(yīng)用依魯替尼、來(lái)那度胺和利妥昔單抗方案的安全性可控，且表現(xiàn)出有前景的和持久的活性，特別是在non-GCB型DLBCL患者中。(Blood. 2019年7月22日在線版 doi: 10.1182/blood.2018891598)

　　復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者的預(yù)后較差，尤以不宜干細(xì)胞移植或誘導(dǎo)治療/挽救治療失敗的患者更差。該項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的、劑量遞增(3+3+3設(shè)計(jì))研究的Ⅰb期部分探究了一線及以上治療失敗的成人患者接受依魯替尼、來(lái)那度胺聯(lián)合利妥昔單抗方案的最大耐受劑量(MTD)、初步安全性和活性。

　　治療方案為：依魯替尼560 mg qd;利妥昔單抗375 mg/m2 d1，第1~6個(gè)周期;來(lái)那度胺10 mg、15 mg、20 mg或25 mg，d1~21 q28。

　　結(jié)果顯示，治療了45例患者，確診后的中位時(shí)間為14.1個(gè)月;non-GCB型患者占51%，轉(zhuǎn)化型患者占33%;難治性患者占60%，原發(fā)難治性患者占27%。由于劑量限制性毒性，初始采用減低劑量方案(來(lái)那度胺10 mg)，隨后再次升級(jí)至25 mg，未達(dá)到MTD。

　　在可評(píng)效的患者中，總緩解率(ORR)為44%，完全緩解(CR)率為28%;其中non-GCB型患者的ORR為65%(CR率為41%)，復(fù)發(fā)患者(16例)和繼發(fā)難治性患者(27例)的ORR分別為69%和56%。

　　non-GCB型患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間為15.9個(gè)月，其中2例接受了超過(guò)3年的治療。Ⅱ期研究初始采用20 mg的來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)/難治性non-GCB型患者，而Ⅰb期25 mg來(lái)那度胺隊(duì)列即將完成，目前正在進(jìn)行Ⅱ期研究25 mg隊(duì)列的研究。

　　(編譯 許紅飛)