PRIMA研究9年隨訪數(shù)據(jù)更新
法國(guó)研究者Bachy等報(bào)告,隨訪9年時(shí),高腫瘤負(fù)荷濾泡性淋巴瘤一線免疫化學(xué)療法后,利妥昔單抗維持策略對(duì)患者的生存改善仍顯著優(yōu)于觀察策略。(J Clin Oncol. 2019年7月24日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.01073)
PRIMA研究顯示,一線免疫化學(xué)療法后利妥昔單抗維持2年,可顯著改善濾泡性淋巴瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。初治的高腫瘤負(fù)荷的濾泡性淋巴瘤成人患者非隨機(jī)分配接受三種免疫化學(xué)誘導(dǎo)方案中的一種。
緩解者被等比隨機(jī)分入末次誘導(dǎo)治療8周內(nèi)開(kāi)始的利妥昔單抗(375 mg/m2,每8周一次)維持治療2年組,或觀察組(無(wú)需額外治療),按誘導(dǎo)方案、對(duì)誘導(dǎo)治療的應(yīng)答情況、治療中心和地理區(qū)域來(lái)分層。現(xiàn)報(bào)告9年隨訪后的最終PFS和總生存期(OS)結(jié)果,并提供了最終的安全性數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示,共1018例患者完成了誘導(dǎo)治療,其中利妥昔單抗維持治療組505例,觀察組513例,兩組分別有309例和298例患者同意延長(zhǎng)隨訪期。數(shù)據(jù)截止后,利妥昔單抗維持組和觀察組患者的中位PFS分別為10.5年和4.1年(HR=0.61,95%CI 0.52~0.73,P<0.001),兩組的OS無(wú)差異(HR=1.04,95%CI 0.77~1.40,P=0.7948),10年的OS率預(yù)計(jì)均約為80%。未見(jiàn)新的安全信號(hào)。
(編譯 胡宇軒)
