美國Sidney Kimmel綜合癌癥中心Topalian等報告，針對多線治療的晚期黑色素瘤、腎細胞癌(RCC)和非小細胞肺癌(NSCLC)患者，使用納武利尤單抗均與總生存期(OS)的延長相關。(JAMA Oncol. 2019年7月25日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.2187)

　　為了明確納武利尤單抗治療的長期OS獲益，并確定與腫瘤消退和OS相關的臨床指標和實驗室指標，該項Ⅰ期研究(CA209-003，以及擴展隊列)的二次分析自美國13個醫(yī)療中心入組270例2008年10月30日至2011年12月28日接受納武利尤單抗治療的晚期黑色素瘤、RCC或NSCLC患者。

　　在CA209-003試驗中，患者每2周接受納武利尤單抗0.1~10.0 mg/kg治療一次，8周為一個周期，最長治療96周，或出現(xiàn)疾病進展、達到完全緩解、出現(xiàn)不可耐受的毒性作用、或撤回同意。

　　結果顯示，黑色素瘤患者107例(39.6%)，中位年齡61歲，其中男性72例(67.3%);RCC患者34例(12.6%)，中位年齡58歲，其中男性26 例(76.5%);NSCLC患者129例(47.8%)，中位年齡65歲，其中男性79例(61.2%)。

　　黑色素瘤、RCC、NSCLC患者預計的5年OS率分別為34.2%、27.7%和15.6%。在多變量分析中，存在肝轉移(OR=0.31，95%CI 0.12~0.83，P=0.02)或骨轉移(OR=0.31，95%CI 0.10~0.93，P=0.04)均與5年OS率的降低獨立相關，而ECOG PS評分為0分(OR=2.74，95%CI 1.43~5.27，P=0.003)則與5年OS率的增高獨立相關。

　　相對未發(fā)生治療相關不良事件的患者(中位5.8個月，95%CI 4.6~7.8個月)，發(fā)生了任何級別的治療相關不良事件(中位19.8個月，95%CI 13.8~26.9個月;P<0.001)或發(fā)生了≥3級治療相關不良事件(中位20.3個月，95%CI 12.5~44.9個月;P<0.001)患者的OS均顯著延長。

　　(編譯 馬燕春)