澳大利亞新南威爾士大學(xué)Tang等報(bào)告，現(xiàn)實(shí)世界中人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子2陽(yáng)性早期乳腺癌(HER2+EBC)患者完成12個(gè)月曲妥珠單抗治療的可能性低于可對(duì)比的臨床試驗(yàn)患者，但是其生存結(jié)局與具有里程碑意義的隨機(jī)臨床試驗(yàn)(RCT)報(bào)道的結(jié)局相當(dāng)。(Br J Cancer. 2019年11月1日在線版)

RCT表明曲妥珠單抗可提高HER2+EBC患者的生存，但現(xiàn)實(shí)世界的患者和臨床實(shí)踐通常與RCT不同。研究者檢查了與曲妥珠單抗治療相關(guān)的HER2+EBC的現(xiàn)實(shí)治療模式和結(jié)局。

2007年1月1日至2016年6月30日，研究者確定了所有曲妥珠單抗治療的澳大利亞HER2+EBC患者。研究者估算了完成12個(gè)月(定義為在初始治療的540天內(nèi)，曲妥珠單抗暴露時(shí)間≥350天)治療的患者比例。根據(jù)將曲妥珠單抗用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者作為避免復(fù)發(fā)的替代治療的情況，評(píng)估了總生存期(OS)和無(wú)復(fù)發(fā)生存期(RFS)。

該研究共入組14 644例患者。在隨訪≥540天的患者中(11 903例)，接受曲妥珠單抗治療12個(gè)月的患者占67.4%。5年和9年的OS率分別為92.7%和87.9%，5年和9年的RFS率分別為86.8%和81.4%。完成曲妥珠單抗治療12個(gè)月患者的9年OS率為90.2%，而治療不足12個(gè)月的為86.2%(aHR=0.71，95%CI 0.62~0.81)。

(編譯 張艷玲)