加拿大研究者Khalaf等報告，恩雜魯胺二線治療有效，但阿比特龍二線治療不盡如人意，故阿比特龍序貫恩雜魯胺方案相對反序序貫方案的至第二次PSA進展時間更長。(Lancet Oncol. 2019年11月11日在線版)

為了明確阿比特龍、潑尼松-恩雜魯胺的最佳應用順序及二線療效，該項多中心、開放標簽的、隨機Ⅱ期交叉試驗自加拿大6個癌癥中心入組新發(fā)的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者(無神經(jīng)內(nèi)分泌分化，ECOG PS評分≤2)，等比分予阿比特龍1000 mg qd、潑尼松5 mg bid治療至PSA進展后交叉接受恩雜魯胺160 mg qd(A組)或相反的治療順序(B組)。主要終點為二線治療中至第二次PSA進展的時間和PSA緩解(較基線水平降幅≥30%)。

結(jié)果顯示，2014年10月21日至2016年12月13日，A、B兩組各入組101例患者，至在數(shù)據(jù)截止時分別有73例(72%)和75例(74%)接受了交叉治療;中位隨訪22.8個月(IQR：10.3~33.4個月)，至第二次PSA進展的中位時間分別為19.3個月(95%CI 16.0~30.5個月)和15.2個月(95%CI 11.9~19.8個月;HR=0.66，95%CI 0.45~0.97，P=0.036)。

73例A組患者中有26例(36%)二線治療時獲得了PSA緩解，而75例B組患者中僅有3例(4%，P<0.0001)。A、B兩組整個試驗期間最常見的3~4級不良事件為高血壓(27% vs. 18%)和疲勞(10% vs. 4%)，嚴重不良事件發(fā)生率分別為15%和20%，未見治療相關的死亡。

(編譯 高寧)