加拿大研究者Sehn等報告，在不宜移植的復發(fā)/難治性(R/R)彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中，Polatuzumab vedotin聯(lián)合苯達莫司汀-利妥昔單抗(pola-BR方案)相對BR方案可顯著增高完全緩解率，并將死亡風險降低了58%。(J Clin Oncol. 2019年11月6日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.00172)

不宜移植的R/R DLBCL患者的治療效果較差，治療選擇有限。一項單臂研究評估了Polatuzumab vedotin聯(lián)合苯達莫司汀-Obinutuzumab(pola-BG方案)的安全性和有效性。一項隨機化研究入組不宜移植的R/R DLBCL患者，對比了Polatuzumab vedotin聯(lián)合苯達莫司汀-利妥昔單抗(pola-BR方案)與BR方案(主要終點為獨立監(jiān)察委員會評估的完全緩解率)。

結果顯示，Pola-BG方案和pola-BR方案均具有可接受的安全性。Ⅰb/Ⅱ期pola-BG隊列(27例)的完全緩解(CR)率為29.6%，中位總生存期(OS)為10.8個月(中位隨訪27.0個月)。

在隨機隊列中(每臂40例)，pola-BR方案患者的CR率顯著增高(40.0% vs. 17.5%，P=0.026)，中位PFS顯著延長(9.5個月 vs. 3.7個月;HR=0.36，95%CI 0.21~0.63，P<0.001)，中位OS也顯著延長(12.4個月 vs. 4.7個月;HR=0.42，95%CI 0.24~0.75，P=0.002;中位隨訪時間22.3個月)。

Pola-BR方案相對BR方案患者的3~4級中性粒細胞減少癥(46.2% vs. 33.3%)，貧血(28.2% vs. 17.9%)和血小板減少癥(41% vs. 23.1%)的發(fā)生率較高，但3~4級中度感染的發(fā)生率相似(23.1% vs. 20.5%)。與Polatuzumab vedotin相關的周圍神經(jīng)病變(43.6%)為1~2級，且大多數(shù)可恢復。

(編譯 徐志勇)