第二軍醫(yī)大學東方肝膽外科醫(yī)院沈鋒教授等報告，對于早期復發(fā)性肝細胞癌(RHCC)患者，再次肝切除術與經皮射頻消融術(PRFA)相比，其生存結局無統(tǒng)計學差異。對于RHCC直徑大于3 cm或甲胎蛋白水平大于200 ng/mL的患者，再次肝切除術可能與更好的局部疾病控制和長期生存相關。(JAMA Oncol. 2019年11月27日在線版 doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4477)

再次肝切除術和PRFA最常用于治療初次切除術后早期RHCC，但是既往比較這兩種治療方法有效性的研究報道的結果相互矛盾。

該研究的目的是比較早期RHCC患者經再次肝切除術和PRFA后的長期生存結局。

該項開放標簽的隨機臨床試驗是在第二軍醫(yī)大學東方肝膽外科醫(yī)院和國家肝癌中心進行。2010年6月3日至2013年1月15日，研究者將240例RHCC(孤立結節(jié)直徑≤5 cm;≤3個結節(jié)，每個直徑≤3 cm;無肉眼可見的血管浸潤或遠處轉移)患者按1︰1的比例隨機分配，接受再次肝切除術或PRFA。隨訪的中位隨訪時間為44.3個月(4.3~90.6個月，最近一次隨訪時間為2018年1月15日)。數據分析于2018年6月15日至2018年9月28日進行。

主要終點是總生存期(OS)。次要終點包括無再次復發(fā)生存期(rRFS)，再次復發(fā)模式和治療安全性。

結果顯示，在240例隨機分組的患者中(216例男性;中位年齡53.0歲)中，217例完成了試驗。在意向治療(ITT)人群中，再次肝切除術組患者的1年、3年和5年OS率分別為92.5%、65.8%和43.6%，PRFA組分別為87.5%、52.5%和38.5%(P=0.17)。相應的再次肝切除組的1年、3年和5年rRFS率分別為85.0%、52.4%和36.2%，PRFA組分別為74.2%、41.7%和30.2%(P=0.09)。

與再次肝切除術相比，經皮射頻消融術與更高的局部再次復發(fā)率(37.8% vs. 21.7%，P=0.04)和早期再次復發(fā)率(40.3% vs. 23.3%，P=0.04)相關。在亞組分析中，對于RHCC結節(jié)直徑大于3 cm(HR=1.72，95%CI 1.05~2.84)或甲胎蛋白水平大于200 ng/mL(HR=1.85，95%CI 1.15~2.96)的患者，與再次肝切除術相比，PRFA與較差的OS相關。手術的并發(fā)癥發(fā)生率高于消融術(22.4% vs. 7.3%，P=0.001)。

(編譯 閆麗紅)