美國(guó)弗吉尼亞聯(lián)邦大學(xué)梅西癌癥中心Arthur等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，全乳照射和乳房切除術(shù)后，90%的同側(cè)乳房復(fù)發(fā)的乳腺癌患者可以實(shí)現(xiàn)二次保乳治療，乳房局部輔助性再照射可使同側(cè)乳房再次復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)降低。研究結(jié)果提示，這種治療方法是乳房切除術(shù)的有效替代方法。(JAMA Oncol. 2019年11月21日在線版 doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4320. )

在全乳照射下進(jìn)行乳房保留術(shù)治療后，乳房切除術(shù)是復(fù)發(fā)乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。二次乳房切除術(shù)治療同側(cè)乳房復(fù)發(fā)的乳腺癌后，可考慮再次應(yīng)用乳房局部照射。

該研究目的是評(píng)估二次乳房切除術(shù)后，乳房局部再照射的有效性和不良反應(yīng)，以及該治療是否可以替代乳房切除術(shù)。

NRG Oncology /RTOG 1014試驗(yàn)是一項(xiàng)Ⅱ期、單臂、前瞻性臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)是既往全乳照射后的同側(cè)乳房在二次乳房切除術(shù)后，進(jìn)行3D適形、乳房局部再照射以治療乳腺癌復(fù)發(fā)。該研究于2010年6月4日開始，于2013年6月18日結(jié)束。

中位隨訪5.5年。該分析使用了截至2018年11月18日在NRG Oncology上獲得的所有數(shù)據(jù)。符合條件的患者在采用全乳照射的保乳治療(切緣陰性)1年后，同側(cè)乳房發(fā)生了小于3 cm的單灶復(fù)發(fā)。使用3D適形技術(shù)，在15天內(nèi)進(jìn)行1.5 Gy(每天兩次)乳房再照射30次輔助治療，共15天(45 Gy)。

研究終點(diǎn)包括即同側(cè)乳房癌的復(fù)發(fā)、晚期不良事件(治療1年后)、乳房切除率、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存、總生存和循環(huán)腫瘤細(xì)胞的發(fā)病率。

結(jié)果顯示，共入組65例女性患者，其中58例可分析評(píng)估(平均年齡65.12歲±9.95歲;48例為白人)。在同側(cè)復(fù)發(fā)的乳腺癌中，23例(40%)為非浸潤(rùn)性，35例(60%)為浸潤(rùn)性。在所有58例患者中，53例(91%)患者的腫瘤不足2 cm。

所有腫瘤在臨床上均為淋巴結(jié)陰性。共有44例(76%)患者檢測(cè)出雌激素受體陽性，33例(57%)孕激素受體和10例(17%)ERBB2(以前稱為HER2或HER2/neu)過表達(dá)。4例乳腺癌復(fù)發(fā)，5年累計(jì)發(fā)生率為5%(95%CI 1%~13%)。

7例患者接受了同側(cè)乳房切除術(shù)，其5年累計(jì)發(fā)生率為10%(95%CI 4%~20%)。無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率和總生存率均為95%(95%CI 85%~98%)。4例(7%)患者發(fā)生3級(jí)不良事件，未出現(xiàn)4級(jí)或更高級(jí)別的晚期治療不良事件。

(編譯 謝海霞)