美國華盛頓大學Pinder等報告的一項隨機對照試驗的試驗階段的結果初步表明，熱消融術獲得與冷凍療法相似的治療宮頸癌前病變成功率，并且在中低收入國家中應用時未出現(xiàn)冷凍療法的實際應用缺點。但是，該研究還不能確定技術之間的相似性，因此需要正在進行的隨機對照試驗結果來進一步明確。(Lancet Oncol. 2019年11月14日在線版)

冷凍療法是中低收入國家(LMIC)宮頸癌前期患者的標準治療方法?；诶鋬霪煼ê笄诜矫娴睦щy考慮(例如，制冷劑氣體的必要性，成本和供應鏈困難;設備故障;治療時間大于10分鐘)，研究者開發(fā)了一種重量輕且便攜式的電池供電的熱消融器。該研究旨在比較使用新設備和冷凍療法的熱消融效果。

研究者報告了在贊比亞的盧薩卡進行的隨機對照試驗的試驗階段，分析了常規(guī)篩查和診所提供的使用醋酸(VIA)進行目視檢查的宮頸篩查。入組年齡為25歲以上的非妊娠婦女，可接受消融治療。

將參與者按照1︰1︰1的比例隨機分配接受熱消融、冷凍療法或宮頸移行區(qū)大環(huán)切除術(LLETZ)治療。使用Liger熱消融儀可實現(xiàn)熱消融(使用探頭1~5次重復加熱至100°C，每次應用持續(xù)40 s)，使用雙重冷凍技術進行冷凍治療(冷凍3分鐘，解凍5分鐘，然后再次凍結3分鐘)。并在局部麻醉下進行LLETZ(使用手術電凝器驅動的大環(huán)切除移行區(qū))。

主要終點是治療成功，定義為基線時相同人乳頭瘤病毒(HPV)亞型陽性的受試者中的HPV特異性清除，或如果基線時HPV陰性，則6個月隨訪時VIA測試為陰性。在此，只報告整個試驗的預定試驗階段的發(fā)現(xiàn)。完整試驗的最終分析將評估各組在主要療效終點方面的非劣效性。該研究已在網(wǎng)站上注冊，編號為NCT02956239。

2017年8月2日至2019年1月15日，隨機分配了750例受試者(每組250例)。冷凍治療組的206例(84%)，熱消融組的197例(81%)和LLETZ組的204例(84%)參與了為期6個月的隨訪檢查。

冷凍治療組有120例(60%)，熱消融組123例(64%)，LLETZ組134例(67%)治療成功(P=0.31)。三組中少數(shù)患者抱怨術后立即出現(xiàn)中度至重度疼痛;冷凍治療1例，熱消融組沒有，LLETZ組中2例患者在術后2周出現(xiàn)中度至重度疼痛。沒有受試者報告任何需要醫(yī)療咨詢或入院的并發(fā)癥。

(編譯 李建文)