美國加州大學(xué)洛杉磯分校Raman等報(bào)告，前列腺腔內(nèi)消融治療系統(tǒng)TULSA-PRO可有效治療低危前列腺癌，且不良反應(yīng)較少。(RSNA 2019. 摘要號(hào)SSC07-07)

TULSA-PRO結(jié)合了實(shí)時(shí)核磁共振成像(MRI)、機(jī)器人驅(qū)動(dòng)的定向超聲波和閉環(huán)溫度控制軟件，幫助臨床醫(yī)生制定可靠的治療方案。配有可插入尿道的桿狀裝置，并有10個(gè)超聲波發(fā)生元件，可以覆蓋整個(gè)前列腺。其設(shè)計(jì)宗旨是對(duì)患者進(jìn)行個(gè)性化、可預(yù)測(cè)、無切口和無輻射的前列腺腔內(nèi)消融手術(shù)，同時(shí)保護(hù)患者的尿道和直腸。此前已獲歐盟CE認(rèn)證，并于今年8月份獲FDA批準(zhǔn)上市。

TULSA-PRO消融臨床試驗(yàn)(TACT)納入了115例局限性中低危的、病變限于腺體內(nèi)的前列腺癌患者，給予MRI引導(dǎo)下的經(jīng)尿道超聲消融(TULSA)治療?；颊咧形荒挲g為65歲，Gleason 4分者占65%(Gleason分組為2組的癌癥)，Gleason 1組癌患者占20%。

結(jié)果顯示，研究組的前列腺體積平均值從治療前的39 cm3降至治療1年后的3.8 cm3。有臨床意義癌患者的癌癥清除率為80%，1年后活檢時(shí)65%的患者未見任何癌癥跡象。治療后PSA水平下降了95%，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率更低，且未見腸道并發(fā)癥。

3級(jí)不良事件發(fā)生率約為7%，主要為感染或尿潴留(均為自限性且可恢復(fù))。TULSA-PRO治療者中，中度尿失禁發(fā)生率為2.6%，而尿失禁和陽痿風(fēng)險(xiǎn)均低于常規(guī)治療。115例患者中，92例基線時(shí)存在勃起功能，治療后12個(gè)月，仍有75%的患者保留了勃起功能。

研究者表示，如果TULSA-PRO失敗了，還可以重復(fù)該過程，并且仍然可以使用其他的更有創(chuàng)的治療方法，例如手術(shù)和放療。與市場(chǎng)上其他超聲系統(tǒng)不同，醫(yī)生可實(shí)時(shí)監(jiān)控TULSA-PRO的超聲消融過程，并即時(shí)獲得熱劑量和療效反饋。TULSA-PRO整個(gè)治療過程最多需要90分鐘，可在門診應(yīng)用。

(編譯 王連強(qiáng))