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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

會議特別報(bào)道

SOLTI-1402/CORALLEEN研究 Ⅰ~Ⅲ期高危早期LuminalB型乳腺癌 Ribociclib聯(lián)合來曲唑新輔助治療緩解率與多藥化療相似 毒性更小

發(fā)表時(shí)間:2019-12-17

    會上,西班牙Joaquin Gavilá教授報(bào)告了SOLTI-1402/CORALLEEN研究結(jié)果。研究顯示,Ⅰ~Ⅲ期高危早期LuminalB型乳腺癌患者接受Ribociclib聯(lián)合來曲唑作為新輔助治療,治療緩解率與多藥聯(lián)合化療相似,但Ribociclib聯(lián)合來曲唑的毒性卻更小,因此可作為化療的替代治療,研究結(jié)果同步發(fā)表在《柳葉刀·腫瘤》雜志。

    研究者指出,目前高危Luminal B型乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療是新輔助化療,但卻常常導(dǎo)致較高的毒性反應(yīng),新輔助內(nèi)分泌治療是一種可替代化療的治療,但對高危乳腺癌的療效并不突出,為高危乳腺癌患者尋找一種可有效替代多藥化療的治療是當(dāng)務(wù)之急。

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    既往研究表明,CDK4/6抑制劑具有防止腫瘤細(xì)胞分裂的作用,與內(nèi)分泌治療聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌,可產(chǎn)生與化療相似的療效。鑒于內(nèi)分泌治療聯(lián)合CDK4/6抑制劑治療晚期乳腺癌有效,SOLTI-1402/CORALLEEN研究旨在探討上述二種類型藥物的聯(lián)合可否對早期高危乳腺癌產(chǎn)生相同的療效。

    該研究探討了CDK4/6抑制劑Ribociclib聯(lián)合芳香化酶抑制劑來曲唑新輔助治療高危Ⅰ~Ⅲ期可手術(shù)Luminal B型乳腺癌的療效。共入組106例患者,隨機(jī)1 : 1分配到Ribociclib聯(lián)合來曲唑組或多藥化療組作為新輔助治療。意向性治療分析包括101例患者,手術(shù)時(shí)均有組織標(biāo)本可供取材。

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    手術(shù)時(shí),Ribociclib聯(lián)合來曲唑組和化療組分別有49例和52例患者,采用PAM 50檢測為低危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評分的患者分別為48%和47.1%,轉(zhuǎn)換為侵襲性較差的Luminal A型的患者比例分別為88%和84.3%,低殘留腫瘤負(fù)荷率分別為8%和11.8%,另一項(xiàng)預(yù)后良好的指標(biāo)PEPI 0率分別為24%和17.6%,3級和4級毒副反應(yīng)發(fā)生率分別為54.9%和69.2%。

    Gavilá教授認(rèn)為,該研究結(jié)果提示Ribociclib聯(lián)合來曲唑組新輔助治療與標(biāo)準(zhǔn)的多藥化療相比,可以產(chǎn)生相似的臨床獲益,且毒性較小,這種治療組合作為高危LuminalB型乳腺癌化療的替代治療值得進(jìn)一步探索。但Gavilá教授同時(shí)也表示,目前仍是初步結(jié)果,需要在未來的臨床研究中進(jìn)行證實(shí)。

    (編譯 王佳怡)