美國(guó)梅奧診所Bennani報(bào)告，納武利尤單抗單藥并非復(fù)發(fā)性或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)患者的挽救療法。(摘要號(hào)467)

為了驗(yàn)證抗PD-1藥物在PTCL中是否具有與其在復(fù)發(fā)性霍奇金淋巴瘤中相似的作用，該項(xiàng)Ⅱ期研究最初計(jì)劃入組29例活檢證實(shí)的復(fù)發(fā)或難治性PTCL患者，給予納武利尤單抗240 mg q14治療8個(gè)周期，然后改為480 mg q28治療直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)無(wú)法耐受的毒性。入組患者要求CT掃描中有至少1.5 cm的可測(cè)量病灶，且曾接受過(guò)全身化學(xué)免疫治療和/或自體干細(xì)胞移植。

期中分析包括12例至少接受過(guò)一劑納武利尤單抗治療的患者，其中6例為血管免疫母細(xì)胞性T細(xì)胞淋巴瘤(AITL)，3例為PTCL(非特指型)，ALK陰性的間變性大細(xì)胞淋巴瘤(ALK-ALCL)、腸病相關(guān)的T細(xì)胞淋巴瘤(EATL)或肝脾γ/δ T細(xì)胞淋巴瘤各1例。所有患者均為Ann Arbor Ⅲ/Ⅳ期疾病，其中11例累及結(jié)外。4例獲得緩解，包括1例ALK-ALCL患者的完全緩解，1例AITL患者的完全緩解，1例PTCL(非特指型)患者和1例 EATL患者的部分緩解。12例患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期較短，為2.7個(gè)月，中位總生存期估計(jì)為6.7個(gè)月。5例(42%)發(fā)生非血液學(xué)不良事件，3例(25%)發(fā)生血液學(xué)不良事件。

現(xiàn)在，所有患者均已停止治療，其中10例因疾病進(jìn)展，1例因急性胰腺炎，1例因超進(jìn)展(在一個(gè)治療周期內(nèi)快速進(jìn)展)。在納武利尤單抗輸注7~10天內(nèi)，超進(jìn)展患者的扁桃體和頸淋巴結(jié)的疾病顯著進(jìn)展，活檢證實(shí)累及淋巴結(jié)為AITL。

研究者表示：疾病進(jìn)展可能反映了PTCL的獨(dú)特生物學(xué)特性，在擬定使用這些檢查點(diǎn)抑制劑的研究中應(yīng)考慮其特殊性。

(編譯 盧春燕)