美國約翰斯·霍普金斯大學Kelly等報告，無論采用Durvalumab、Tremelimumab單藥治療或聯(lián)合治療策略，晚期胃食管交界癌患者的緩解率均較低。未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。使用基于腫瘤IFNγ標志以及基線和治療中循環(huán)腫瘤DNA的改變在臨床上均可行，且可能是改善這一難治人群緩解率的策略。(Clin Cancer Res. 2019年11月1日在線版 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-2443)

這項隨機、多中心、開放標簽、Ⅰb/Ⅱ期研究評估了Durvalumab和Tremelimumab聯(lián)合或作為單藥療法治療難治性胃癌或胃食管交界處(GEJ)癌的療效。

二線患者按照2︰2︰1的比例隨機接受Durvalumab聯(lián)合Tremelimumab(A組)或Durvalumab(B組)或Tremelimumab單藥治療(C組)，三線患者接受Durvalumab聯(lián)合Tremelimumab(D組)。前瞻性地評估了基于腫瘤IFNγ基因表達情況，作為接受聯(lián)合治療的二線和三線患者的潛在預測生物標志物(E組)。共同的主要終點是6個月時的客觀緩解率和無進展生存(PFS)率。

該研究共入組113例患者：Ⅰb期6例，Ⅱ期107例(A組27例;B組24例;C組12例;D組25例;E組19例)。5組的總緩解率分別為7.4%，0%，8.3%，4.0%和15.8%。6個月時的PFS率分別為6.1%，0%，20%，15%和0%，而12個月的總生存率分別為37.0%，4.6%，22.9%，38.8%和NA。分別有17%，4%，42%，16%和11%的患者報告了與治療相關(guān)的3/4級不良事件。

(編譯 倪育嬌)