美國貝勒醫(yī)學院Lester和Sue Smith乳腺癌中心Rimawi等報告的隨機Ⅱ期新輔助試驗(TBCRC023)結(jié)果顯示，24周雙靶HER2療法(不使用化療)會使HER2陽性乳腺癌女性患者的病理完全緩解(pCR)率出現(xiàn)數(shù)值上的增加。若得到驗證，這種方法有助于確定可能從治療減量中受益的患者。(Clin Cancer Res. 2020年1月3日在線版 doi:10.1158/1078-0432.CCR-19-0851)

既往進行了12周雙重抗HER2治療而未進行化療的新輔助試驗表明，HER2陽性乳腺癌患者具有有意義的pCR。在該試驗中，研究者試圖確定更長的治療時間是否會增加pCR率。

TBCRC023(NCT00999804)是一項隨機Ⅱ期試驗，該試驗將試驗組中的Simon兩階段設計與隨試驗進行挑選出合適劑量組設計結(jié)合在一起，未進行直接比較。HER2陽性乳腺腫瘤直徑≥2 cm(中位5 cm)的患者以1︰2的比例被隨機分配至12周對比24周的拉帕替尼和曲妥珠單抗治療方案中。在雌激素受體(ER)陽性的患者中給予來曲唑(如果絕經(jīng)前伴隨卵巢抑制)。所有可評估的患者均接受了乳腺癌的pCR評估。

共納入97例患者(其中12周組33例，24周組64例)，其中94例可評估。中位年齡為51歲，55%的患者處于絕經(jīng)后狀態(tài)。中位腫瘤直徑為5 cm，ER陽性率為65%。24周組的pCR率為28%，在數(shù)值上優(yōu)于12周組(12%)。這是由于ER陽性亞組中pCR升高(33% vs. 9%)。治療方案耐受性良好，最常見的毒性為1~2級腹瀉和痤瘡樣皮疹。

(編譯 武小剛)