英國(guó)倫敦大學(xué)學(xué)院Clamp等報(bào)告Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)GCIG的無進(jìn)展生存分析結(jié)果顯示，每周劑量密集化療可作為上皮性卵巢癌患者的一線治療，不過與主要在歐洲人群中進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)每3周化療相比，并未顯著改善無進(jìn)展生存期。[Lancet. 2019年11月29日在線版doi: 10.1016/S0140-6736(19)32259-7]

每3周應(yīng)用卡鉑和紫杉醇是上皮性卵巢癌的一線標(biāo)準(zhǔn)化療。日本JGOG3016試驗(yàn)顯示，每周劑量密集紫杉醇和每3周卡鉑方案可顯著改善無進(jìn)展生存期和總生存期。在這項(xiàng)研究中，研究者旨在比較在以歐洲上皮性卵巢癌為主的人群中，每周劑量密集方案與標(biāo)準(zhǔn)每3周化療的療效和安全性。

2011年6月6日至2014年11月28日，該研究隨機(jī)分配1566例患者進(jìn)行治療。第1組中72%、第2組中60%、第3組中63%的患者完成了方案定義的6個(gè)治療周期，三組中分別有90%、89%和85%的患者完成了6個(gè)基于鉑類的化療周期。紫杉醇的每周治療增加劑量(第1組中紫杉醇的中位總劑量為1010 mg/m2;第2組中為1233 mg/m2;第3組中為1274 mg/m2)。

截至2017年2月，共1018例(65%)患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展。每周方案中均未觀察到無進(jìn)展生存期的顯著改善(限制平均生存時(shí)間，第1組為24.9個(gè)月，第2組為24.9個(gè)月，第3組為25.3個(gè)月，97.5%CI 23.9~26.9個(gè)月;中位無進(jìn)展生存期第1組為17.7個(gè)月，第2組為20.8個(gè)月，第3組為21.0個(gè)月;第2組 vs. 第1組：P=0.35;第3組 vs.第1組：P=0.51)。盡管每周治療會(huì)增加3/4級(jí)毒性反應(yīng)，但這些反應(yīng)并不復(fù)雜。各組間的發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥和感覺神經(jīng)病變發(fā)生率相似。

(編譯 王志霞)