在2019年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)(ESMO)免疫腫瘤大會(huì)上，澳大利亞研究者Gao報(bào)告的Ⅰb期研究結(jié)果顯示，使用Sitravatinib和Tislelizumab的新型組合治療晚期卵巢癌患者具有可控的安全性，以及令人鼓舞的抗腫瘤活性。(摘要號(hào)94O)

Sitravatinib是一種在研的可口服、生物利用受體酪氨酸激酶抑制劑，具有免疫調(diào)節(jié)活性和潛在的抗腫瘤活性。Tislelizumab是一種在研的人源化IgG4單克隆抗體，對(duì)PD-1具有較高的親和力和特異性。

研究者在Ⅰb期研究中評(píng)估了Sitravatinib/Tislelizumab的安全性及其抗腫瘤活性。該試驗(yàn)招募了未曾接受過(guò)抗PD-1和抗PD-L1治療的實(shí)體瘤患者。一個(gè)隊(duì)列專(zhuān)門(mén)入組了復(fù)發(fā)的鉑耐藥性上皮性卵巢癌患者。

所有患者每天接受一次120 mg的Sitravatinib聯(lián)合200 mg的Tislelizumab的治療，每3周一次，直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的毒性、死亡、同意撤回或研究終止。

截至2019年7月，該試驗(yàn)招募了20例中位年齡為66歲的女性。這些患者既往接受過(guò)中位五次治療。

安全性分析包括所有接受該聯(lián)合治療的20例患者?！?0%的患者報(bào)告與Sitravatinib相關(guān)的≥3級(jí)治療中出現(xiàn)的不良事件，包括高血壓(25%)和疲勞(10%)。

由于治療中出現(xiàn)的不良事件，6例患者停用了Sitravatinib。據(jù)報(bào)道，接受Transaminase治療的患者中，有10%的患者報(bào)告轉(zhuǎn)氨酶水平≥3級(jí)，并且有3例患者因出現(xiàn)治療中出現(xiàn)的不良事件而中斷了Tislelizumab治療。

17例患者的療效可評(píng)估;其中4例患者已證實(shí)獲得部分緩解，11例病情穩(wěn)定。未達(dá)到中位緩解持續(xù)時(shí)間(12.29周~未達(dá)到)。

根據(jù)實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 1.1版本，只有2例患者表現(xiàn)出疾病進(jìn)展。中位無(wú)進(jìn)展生存期為18.0周(12.29周~未達(dá)到)。

研究者總結(jié)表示：“Sitravatinib和Tislelizumab的聯(lián)合治療是可行的，在卵巢癌患者中顯示出有希望的抗腫瘤活性。”

(編譯 王志霞)