RESONANCE研究 SOX新輔助化療提高R0切除率
Ⅲ期臨床研究RESONANCE研究(SOX新輔助化療,摘要號280)短期結(jié)果公布(研究注冊號:NCT01583361)。
該研究納入標(biāo)準(zhǔn)為:Ⅱ~Ⅲ期胃癌。新輔助組術(shù)前接受2~4周期SOX方案化療,術(shù)后補齊8周期;輔助組術(shù)后8周期化療。主要終點為3年DFS。
結(jié)果顯示,2012年9月至2019年7月期間,在全國19個中心共納入772例患者。新輔助化療顯著提高R0切除率(94.8% vs. 83.8%, P=0.000),新輔助組有效率為67.5%,其中pCR率為23.6%。在手術(shù)時間、出血量、術(shù)后并發(fā)癥和住院時間方面無顯著差異。
該研究提示,SOX新輔助化療提高了R0切除率,不良反應(yīng)可接受。
(編譯 唐寧)
研究解讀
近年來全球胃癌治療有一個明顯的趨勢就是人們對于術(shù)前治療越來越重視。AI-Batran教授的FLOT4研究替代了多年的ECF方案,同時在2019年的ESMO上韓國的PRODIGY研究和我們自己的RESOLVE研究也提出術(shù)前化療可能會對局部晚期胃癌帶來新的治療選擇,從而有望改寫臨床實踐指南。
陳凜教授的這項RESONANCE研究匯報了短期結(jié)果,但23.6%的pCR率顯然令人印象深刻,長期隨訪結(jié)果如果能與此相印證,則無疑將增加有力的證據(jù)?,F(xiàn)場有學(xué)者提出化療耐受性好的前提下,能否考慮把所有的化療全部挪到術(shù)前來開展?我們也看到陳凜教授團隊開展的RESONANCE-2研究已經(jīng)針對術(shù)前不同周期的化療進(jìn)行了探討,期待研究的順利開展。
